うつ病薬の研究には問題がある

新しい研究により、新しい抗うつ薬の研究は、一般集団に対する薬の有効性を評価していないことがわかりました。

ロードアイランド病院の臨床研究者であるマークジマーマン医学博士は、臨床試験の組み入れ/除外基準が過去5年間で狭まり、ほとんどの患者が除外されることを知りました。

で発表された発見 メイヨークリニックプロシーディングスは、試験の結果が人口全体に適用できない可能性があることを意味します。

「の包含/除外基準は過去5年間で狭くなり、そのため（研究）は以前よりも一般化できない可能性があることを示唆しています」とZimmerman氏は述べています。

Zimmermanは、Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services（MIDAS）プロジェクトの責任者であり、研究者の評価ツールと手順を病院関連の外来診療に統合する研究です。

「10年以上前に、私たちの臨床研究グループは薬物試験の一般化可能性について懸念を提起し、日常の臨床診療で見られた患者の大部分は試験に適格ではないと示唆しました」

「これらの結果は複数回複製されました。したがって、製薬会社が患者の募集方法を研究に変更したのかどうか疑問に思いました。実際、彼らは持っていますが、予想外の方法で。最近の試験は、それ自体が製薬会社の支援による治療研究からほとんどのうつ病患者を除外した以前の研究よりも一般化されていません。

ジマーマンは、過去20年間に公開された170のプラセボ対照試験を調査し、そのうち56は過去5年間に公開されました。最近の研究では、以下の可能性が大幅に高くなっています。

1. Axis I障害および人格障害の併存患者を除外する。
2. エピソードの期間が長すぎるか短すぎるため、患者を除外します。
3. 大うつ病の診断基準を満たしたが、評価尺度で十分に高く評価されなかった患者を除外する。

「自殺念慮を表明する患者などの重症患者にとって、プラセボ投与を受ける可能性がある研究から除外することは倫理的に理にかなっています」とジマーマン氏は述べた。

「しかし、併存する精神障害のある患者を除外することはより頻繁になり、併存するAxis I障害のある患者は最近の研究で2倍除外される可能性が高くなっています。うつ病患者の大多数は別の精神医学的診断を受けているため、これは重要です。

「評価尺度でスコアが低すぎるうつ病患者の除外が最も懸念されます。これは、臨床診療で見られる患者の約半分を除外します。

さらに、研究は抗うつ薬がそれほど重度のうつ病の患者のために同様に機能しないことを示しました。したがって、製薬会社は、彼らがうつ病患者の狭いセグメントにしか効かないかもしれないにもかかわらず、彼らの製品が効くことを実証するためにデッキを積み重ねているようです。」

出典：寿命