STAR * Dの結果が再分析されましたが…
STAR * Dは重要な抗うつ薬の画期的な研究でした。これは、政府が資金を提供し（業界が資金提供していない）、サンプル数が非常に多く、1年間患者を追跡し、優れた研究者のチームが率いるためです。言い換えれば、研究に関する限り、それはゴールドスタンダードです。
STAR * Dが抗うつ薬の重要性をあまり見つけられなかった場合、うつ病の治療にどのような希望があるのでしょうか？本当にすべてプラセボ効果ですか？
新しい研究を読んでいると、研究者がSTAR * D研究のデータを単純に書き直すのに多くの時間を費やしたように見えるので、私は行われた再分析についてはあまり話しません。元のSTAR * Dの研究者が意図的にデータの一部を覆い隠したため、抗うつ剤がどれほど貧弱であったか気付かない人もいるでしょう。
STAR * D研究に対する新しい研究には、2つの重大な非難があります。 1つは、研究者が研究書で最も古いトリックの1つを引き出したことです。彼らはうつ病と寛解の測定方法を変更し、標準的なうつ病測定を使用することに固執する代わりに、独自の測定を作成し、それを使用して寛解のようなものを研究で定義しました。これはかなり大きな変化であり、研究結果を操作するために簡単に使用できるものです（新しい自作のうつ病の測定は、既存のうつ病の測定と同じくらい頑健であるか、テストされていないためです）。
2番目の請求は、そもそも実際にすべてが落ち込んでいたわけではなかった人々（ベースラインHRSDスコアが14以下の607人の患者）が全体的な分析に含まれたことです。これは軽度のうつ病ではなく、中程度から重度のうつ病の治療に焦点を当てた研究であったため、おそらくそうであるべきではありませんでした。
それらはすべて明るくて興味深いものです。新しい研究の著者が主張するように実際にそれらが発生した場合、私はこれら2つの懸念に概ね同意します。
しかし、新しい研究（Pigott et al。、2010）と、その研究に関する表向き客観的なMedscapeニュース記事を読み終えるまでに、何かがおかしくなりませんでした。
おそらくそれは研究の最後の段落にあった：
医師と社会全体の抗うつ薬と認知療法（CT）の有効性に関する広範な信念にもかかわらず、STAR * Dは、抗うつ薬とCTが、抗うつ薬とCTを投与された大多数の人々に持続的なプラスの効果をもたらさないことを示しています。 STAR * Dの作成者は、調査の最初に、「結果には公衆衛生と科学的意義がかなりあるはず」と述べました。
医療専門家として、またSTAR * D作成者自身が推奨するように、これまでに実施されたこの最大の抗うつ効果試験が私たちに伝えていることに注目し、うつ病の根拠に基づく治療における抗うつ薬とCTの役割を再評価する必要があります。
この研究の筆頭著者は心理学者です。心理療法士がこのような発言をしているのは奇妙なことに気づきました。認知療法の有効性をほとんど調べていなかった研究に基づいています。 STAR * Dが主に抗うつ薬の研究であったのに、なぜこのように認知療法が関係しているのでしょうか？奇数。
すべての研究には偏見がある
Ed Pigott、PhDは新しい研究の筆頭著者であり、NeuroAdvantage LLCの所有者の1人です。この研究の他の著者の1人であるGreg Alterは心理学者でもあり、NeuroAdvantageの所有者でもあります。 NeuroAdvantageとは何でしょうか。
NeuroAdvantageは、光と音の神経治療（LSN）機器を製造しています。 LSNはバイオフィードバックの一種であり、研究ベースは大部分は小さいものの、かなり優れています（たとえば、30人未満の被験者による多くの非対照研究）。装置は、サングラス、通常のヘッドフォンのペア、およびプログラミングが入っている小さな箱のように見えます。サングラスの内側には小さなライトが付いています。 LSNは、特定のシーケンスでライトとサウンドを点滅させることで行われ、装着者が体験します。それはNeuroAdvantageウェブサイトで995ドルでリストされています。 （参考までに、わずか239ドルのリストにある同様のマシンを見つけました。）
LSN療法に問題はありません。ほとんどのセラピストや医師の間で広く知られているわけではありませんが、それは一般的に安全な代替治療法であり、一部の人には効果がありますが、他の人には効果がありません（抗うつ薬や心理療法のように）。
しかし、そこに です 特定の疾患や障害を治療するためにLSNを宣伝することに問題があります。米国食品医薬品局（FDA）は、特定のテクノロジーや医療機器（LSN機器と同じように）がFDAの証明基準を満たさなくても特定の疾患や障害を治療できると提案している企業を優しく見ていません。 FDAがウェブサイトで指摘しているように：
FDCAの下では、薬物の安全性と有効性が証明されていない限り、その薬物がニコチン中毒などの疾患を治療または緩和できると企業は主張できません。
それでは、規制されていない医療機器を使用してNeuroAdvantageがどのようにしてうつ病と不安の症状を軽減するのに役立つと主張できるでしょうか。 FDAは、デバイスがうつ病や不安症などの疾患を治療または緩和すると主張することはできないと述べています。 NeuroAdvantageがその境界線を越えているようで、確かに2人の心理学者がこれを知っていますよね？
実際、NeuroAdvantageのWebサイトには研究のリファレンスが満載されており、LSNの一般的な有効性を示唆している（ただし、特定のデバイスでは効果がない）ため、彼らがこれを知っていることは明らかです。彼らはあなたがこれらのデバイスがFDA承認されていないという事実を見落とすかもしれないように、研究のリファレンスときれいなデータのグラフであなたを圧倒しようとします。また、FDAに承認されていないため、特定のメンタルヘルス状態の改善について特定の健康上の主張をするべきではありません。
それを抗うつ薬と結びつける
うつ病を治療するために一般的に処方される他の種類の治療法の欠陥に気づくことによって個人的に彼らに利益をもたらす著者の明白な偏見にもかかわらず、STAR * Dに関する彼らの発見の要旨は正当だと思います。これらの研究者（および他の研究者）が指摘した矛盾をより完全に説明するために、将来のジャーナル記事でSTAR * D研究者からの正式な返信で回答する必要があります。
新しい研究の共著者の2人が、抗うつ薬と認知行動療法に設定した基準と同じ基準を満たさない治療法を推進しているのは残念です。製薬会社が資金を提供している研究者と何ら変わらないので、彼らがそのような昇進において直接の財政的利益を持っていることはさらに残念です。つまり、彼らのメッセージはもう少し曇っていて、最初に現れるほどクリーンでシンプルではありません。
