Perseris（リスペリドン）は、月1回の統合失調症治療薬として承認されました

先週、米国食品医薬品局（FDA）は、成人統合失調症の長期治療のためにリスペリドンの注射可能なバージョンであるPerseris（リスペリドン）を承認しました。人の腹部の皮膚のすぐ下に薬剤を注射した後、治療は成人では30日間有効であると思われます。リスペリドンは、統合失調症の治療に処方されることが多い非定型抗精神病薬です。

統合失調症は、それが襲った人々の潜在的に衰弱させる精神疾患であり、日常の活動や人生を困難にする幻覚や妄想をもたらします。統合失調症のほとんどの人々は、統合失調症の最悪の症状を抑えるのに役立つ薬に焦点を合わせて、ほぼ生涯にわたる治療から利益を得ます。

ただし、毎日薬を服用することを忘れないこと、または統合失調症に関連する負の症状から人の自由を維持するために服用する必要があると信じることは困難な場合があります。月1回の治療は、統合失調症の人の負担を軽減するのに役立ちます。

Perserisの主な成分はリスペリドンですが、徐放性デリバリーシステムを使用して、患者の腹部の皮下（皮下）に注射することにより、1か月間にわたって持続的なレベルの薬物を提供します。

FDAの承認は、安全性と有効性の両方の試験に合格したPerserisに基づいていました。有効性は、統合失調症の354人の成人を対象としたフェーズ3の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価され、PANSSとCGI-Sの2つの臨床尺度で評価されました。安全性は、新しい薬剤で少なくとも6か月間治療された322人の患者で評価されました（そのうちの234人は1年以上治療されました）。製造元のIndiviorによると、Perserisのプロファイルは経口リスペリドンの安全性プロファイルと一致していた。

体重の増加、鎮静、眠気、筋骨格系の痛みが最も一般的な副作用です。患者は、注射部位の痛みが数日経っても消えないなどの副作用が発生した場合は、医師に相談する必要があります。ペルセリスは判断力、思考力、運動能力を損なう可能性があるため、薬物を服用する人は、薬物によるそのような悪影響がないことが確実になるまで、危険な機械の操作を控えるべきです。

また、メーカーによると、抗精神病薬で治療された認知症関連精神病の高齢患者は、死亡のリスクが高くなっています。ペルセリスは、認知症関連の精神病患者への使用は承認されていません。

この新しい治療が経口リスペリドンと同じ効力を達成するために、リスペリドンの補充や治療前の投与は必要ないと思われます（推奨されません）。 Perserisは90 mgまたは120 mgの用量で提供され、医療専門家が毎月1回投与する必要があります。妊娠している場合、またはペルセリスで妊娠していることを考えている場合は、医師に伝えてください。

「統合失調症は壊滅的で慢性的な、しばしば障害をもたらす精神的健康状態であり、この病気に苦しむ人々、その家族、介護者の生活に影響を与えます。 Perserisの承認により、成人患者とその医療提供者に革新的な治療オプションを提供する機会がもたらされ、有意義な変化がもたらされると私たちは信じています」

「統合失調症の人は、無知、無関心、そして偏見によって妨げられる可能性がある複雑な患者の旅に直面します。」

マサチューセッツ総合病院（MGH）精神科のエグゼクティブバイスチェアであるMaurizio Favaは、次のように述べています。個人の臨床研究コンサルタント。

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出典：FDA