FDAは近い将来にシロシビン治療を許可するか？

ジョンズホプキンス大学医学部の研究者は最近、幻覚性（「魔法」）キノコの活性化合物であるサイロシビンの安全性と乱用の可能性に関する既存の研究をレビューしました。

彼らの要約では、ジャーナルで公開 神経薬理学、 彼らは、サイロシビンが第III相臨床試験をクリアした場合、薬物をスケジュールIの薬物（医学的可能性が知られていないもの）からスケジュールIVの薬物（乱用の可能性が低い医学的使用が認められている）に再分類する必要があることを示唆しました。これはそれを処方睡眠補助薬と同じカテゴリーに入れるでしょうが、研究者達はより厳しい管理でそれを言います。

「サイロシビンを分類してクリニックへの経路を容易にし、将来のロジスティクスのハードルを最小限に抑える方法について、今すぐ会話を始めたいと思います」と、マサチューセッツ大学の精神医学および行動科学の准教授であるマシューW.ジョンソン博士は述べました。ジョンズホプキンス大学医学部。 「私たちはこれらの最終通関試験が今後5年ほどで行われることを期待しています。」

1970年の規制物質法に従い、乱用の可能性のある薬物は、薬物が医学的使用を受け入れたかどうか、および安全性と乱用のレベルを示す基準に基づいて分類されます。

以前の研究は、サイロシビンが禁煙、うつ病、不安、摂食障害、さらには社会的拒絶の痛みに効果的である可能性があることを示唆していますが、食品医薬品局（FDA）に再分類を申請する前に、フェーズIII臨床試験をクリアする必要があります。

人間と動物の両方の研究は、サイロシビンが乱用の可能性が低いことを示した、と研究者は言った。たとえば、ラットにレバーを押してサイロシビンを受け取る機会が与えられた場合、コカイン、アルコール、ヘロインなどの薬物の場合のように、レバーを押し続けることはありません。同様に、それが人間の研究になると、通常、サイロシビンを使用したことがある人は、生涯を通じて数回使用したと報告しています。

安全性に関しては、研究はそれがユーザーと社会への害が最も少ないスケールの終わりにしばしば落ちることを示していると研究者達は言います。既知の過剰摂取レベルがないため、プシロシビンも致死的な過剰摂取の可能性が最も低いです。

「サイロシビンにはレクリエーションにおいて医療環境よりも大きな危害のリスクがないわけではありませんが、比較的言えば、合法および違法の両方の他の薬物を見ると、さまざまな調査やさまざまな調査で最も害が少ないと言えます。ジョンソンは言った。

それでも、処方箋を使っても、患者の手にサイロシビンを放出することはお勧めしません。

「条件は厳しく管理されるべきであり、臨床的理由のために取られる場合、その状況について訓練された人によって監視されるヘルスケア環境で投与されるべきであると私たちは信じています」とジョンソンは言います。

研究者によると、クリロシビンをクリニックで使用するプロセスは、麻酔科医が薬物を処方および投与する方法と同様であり、乱用または危害の可能性を最小限に抑えます。

ソース：ジョンズホプキンス医学