アストラゼネカ、5億2,000万ドルで訴訟を解決

アストラゼネカは、非定型抗精神病薬セロクエルのマーケティングにおける不正行為を認めることなく、米国司法省および州のメディケイド機関のコンソーシアムとの5億2000万ドルの和解に合意しました。

「アストラゼネカは、承認されていない使用のために薬物を販売するための違法な計画の一環として医師にリベートを支払いました」と保健福祉省長官のキャスリーン・セベリウスはワシントンでのイベントで言った。彼女は会社が子供、年配者、退役軍人および囚人によって承認されていない使用のための薬物を促進したと言った。

アストラゼネカの米国の法務顧問であるGlenn Engelmann氏は、同社は申し立てを否定しましたが、支払いをもって調査を解決したと発表しました。

政府はまた、同社はゴーストライティングされたジャーナルの記事にも支払い、アルツハイマー病や怒りの管理など、セロクエルの適応外の未承認の使用を対象としたプライマリケアと老人ホームの医師に薬を売り込んだと述べた。会社が医師にそれらの使用を販売したい場合、医薬品は追加の使用のために米国食品医薬品局の承認を得る必要があります。それ以外の場合は、医師は自由に処方薬を処方することができます。

5億2000万ドルは大金だと思いますが、これは1年分の医薬品の売り上げ（49億ドル）の10％にすぎません。これは、会社が和解のために支払った金額です。言い換えれば、エリックホールダー司法長官の声明は、「これは非公式のマーケティング請求の民事のみの和解において企業が支払った最大の金額である」との声明にもかかわらず、同社はこの和解の痛みを感じることはないでしょう。

このニュースがdeja vuのように聞こえる場合、その金額は当初2009年10月に発表されたものであり、その時に達した合意を単に正式化したものです。この和解は、他の最近の和解と比較してやや青ざめています。

そのような最大の訴訟では、ファイザーは昨年9月に23億ドルを支払いました。これには、鎮痛剤Bextraとその他の薬物の適応外マーケティングのために、米国史上最大の刑事罰金13億ドルが含まれます。 Bextraは2005年に市場から撤退しました。ファイザー社の罰金には、抗精神病薬Geodonの適応外販売のための3億100万ドルが含まれていました。

Eli Lillyは2009年1月に抗精神病薬Zyprexaの違法なマーケティングの調査を解決するために14億ドルを支払いました。リリーの和解には5億1500万ドルの刑事罰金が含まれ、ファイザー事件までこれまで企業に課されたそのような最大の罰金でした。

2007年、ブリストル・マイヤーズスクイブと子会社は、その抗精神病薬アビリファイのマーケティングに関する連邦および州の調査を解決するために5億1,500万ドルを支払いました。

記事によると、同社はまた、5年間の「企業完全性契約」に署名することに同意した。この合意により、アストラゼネカのウェブサイトへの掲載を義務付けることで、将来の会社への医師への支払いがより​​明確になります。彼らの取締役会は、会社のコンプライアンスプログラムの承認も担当します。

これらの罰金はすべて製薬業界にメッセージを送りますか？どう思いますか？