禁煙薬物Chantixは心血管リスクを増加させる
ウェイクフォレストバプティストメディカルセンター、ジョンズホプキンス大学医学部、イーストアングリア大学の調査官は、バレニクリンの使用は、心臓などの重篤な心血管（CV）有害事象による入院リスクの72％増加に関連していると判断しました発作または不整脈。
先行研究では、チャンティックスはうつ病、興奮、自殺念慮のリスクに関連していると判断されています。
研究が表示されます カナダ医師会ジャーナル.
「FDA（米国食品医薬品局）に報告された深刻な副作用の数に基づいて、Chantixが米国市場で最も有害な処方薬の1つであることを長年にわたって知っていました」とCurt D. Furberg医師は述べた。博士は、ウェイクフォレストバプティストの公衆衛生科学の教授であり、研究の主任研究員であり、薬物安全性研究において全国的に認められたリーダーです。
「それは意識の喪失、視覚障害、自殺、暴力、うつ病および糖尿病の悪化を引き起こします。このリストに、深刻な心血管イベントを追加できるようになりました。」
心臓病は深刻な病気と喫煙者の死の一般的な原因であり、多くの場合、人々が喫煙をやめる理由です。バレニクリンは、世界中の人々が禁煙するのを助けるために最も一般的に使用される薬の1つです。 2006年にバレニクリンが発売されたとき、FDAの安全性レビューアは、既存のデータが有害な心臓イベントのリスクを高める可能性があることを示したと報告しました。
FDAは最近、心疾患のある喫煙者の心血管イベントのリスクがわずかに増加したことに基づいてChantixのラベルを更新しました。
研究者のチームは、臨床試験において、プラセボと比較して、タバコ使用者（喫煙者または無煙タバコ使用者）におけるバレニクリンの深刻な心臓への影響を調査しようとしました。
彼らは、8,200人を超える患者（バレニクリンで4,908人、プラセボを服用している3,308人）を含む14の二重盲検無作為化比較試験を検討しました。 1件を除くすべての試験で、心疾患の既往歴のある人が除外され、1年以上にわたって参加者を追跡した研究はありませんでした。
この研究では、バレニクリンを服用している4,908人のうち52人（1.06％）がプラセボを服用した3,308人中27人（0.82％）に比べて有害事象があり、各グループで死亡した人の数は同じ（7人）でした。研究参加者の大半は男性であり、平均45歳未満でした。
「タバコ使用者の中で、バレニクリンの使用は、72％を超える深刻な心血管有害事象のリスクの大幅な増加と関連していた」と研究者らは書いている。 「これらの心血管系有害事象のリスクの増加は、心臓病の有無にかかわらず喫煙者に見られます。」
研究者らは、以前の研究で発見された、薬物を使用することによる追加のリスクを指摘しました。これは、FDAからの既存のボックス警告につながりました-うつ病、興奮、自殺念慮のリスク。
ジョンズホプキンス大学医療センターの研究の筆頭著者であるSonal Singh、M.D.、M.P.H.は次のように述べています。 「彼らはChantixを終了する必要はありません。これがChantixを完全に回避することを検討するもう1つの理由です。」
論文では、研究者らは「臨床医は、バレニクリンに関連する深刻な心血管イベントおよびその他の深刻な神経精神医学的有害事象のリスクと、禁煙に対する既知の利点とを慎重にバランスさせる必要がある」と述べています。
「チャンティックスのすべての深刻な副作用の合計は、私の見解では、この薬の最もポジティブな効果を明らかに上回っています」とファーバーグ氏は述べた。 「FDAが医薬品を市場から撤退させる時がきました。」
ソース：ウェイクフォレストバプテスト医療センター
