FDAはLamictalに関連する潜在的な髄膜炎のリスクを警告

精神科薬ラミクタールに関連する新しい副作用が発見されました。

8月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、ラミクタール（ラモトリジン）が無菌性髄膜炎として知られる状態を引き起こすリスクが非常に低いという新たな警告を発表しました。

「無菌性髄膜炎はLamictalの使用のまれですが深刻な副作用です」と、FDAの薬物評価および研究センターの神経学製品部門の責任者であるRussell Katz医師は述べました。 「症状を経験した患者は、すぐに医療専門家に相談してください。」

ラミクタールは、発作および双極性障害の治療に承認されています。多くの抗けいれん薬が双極性障害の治療に使用されていますが、ラミクタールは、維持療法のFDA承認を受けている数少ない薬の1つです。特に、ラミクタールは、障害のうつ病相の治療に有用であり、体重増加に関連しない数少ない薬の1つです。

FDAの承認前は、髄膜炎の症例はありませんでした。しかし、FDAは、定期的な有害事象のモニタリングと医薬品メーカーとのコミュニケーションを通じて、ラミタールと無菌性髄膜炎の関連を認識しました。

1994年12月から2009年11月までの薬の承認以来、ラミクタールを服用している患者で40例の無菌性髄膜炎が確認されました。

症状は、ラミクタールによる治療が最初に開始された直後、投薬開始後1〜42日以内に発生すると報告されています。

40人の患者のうち35人が入院を必要とした。ほとんどの場合、症状はラミクタールが中止された後に終了しました。 15のケースでは、患者が薬を再開したときに、症状が、多くの場合はさらに重度に戻りました。

すべての薬には潜在的な副作用があります。医薬品がFDAによって承認される前に、臨床試験が完了して安全であること、および治療の利点が副作用のリスクを上回ることを確認します。ただし、これらの研究には、最終的には薬を使用する患者と同じ数の患者は含まれていないため、承認後も投薬は監視され続けます。

無菌性髄膜炎は、ウイルス、有毒物質、一部のワクチン、自己免疫疾患、およびラミクタールを含む特定の薬物療法を含むがこれらに限定されない多くの原因があります。症状には、頭痛、発熱、悪寒、悪心、嘔吐、首のこわばり、光に対する過敏症などがあります。入院が必要な場合があります。

無菌性髄膜炎は、脳と脊髄を覆う保護膜（髄膜）の炎症です。無菌性髄膜炎は、細菌感染がないという点で細菌性髄膜炎とは異なります。ほとんどの場合、薬によって引き起こされる無菌性髄膜炎の患者は鎮痛薬で治療され、1〜2週間で完全に回復します。

髄膜炎の疑いのあるケースでは、根本的な原因を迅速に診断して、治療を迅速に開始できるようにする必要があります。髄膜炎の他の明確な原因が確認されない場合、医師はラミクタールによる治療を中止する必要があります。

当局は、製薬会社のGlaxoSmithKlineと協力して、このリスクを含むように処方情報と患者の投薬ガイドを更新しています。

最初に医師と話し合うことなく、薬の服用を中止しないことが重要です。頭痛、発熱、悪寒、吐き気、嘔吐、首のこり、光に対する過敏症などの症状が出た場合は、特に最近Lamictalを服用し始めた場合は、医師に知らせてください。

出典：FDA