FDAはSymbyaxを治療抵抗性うつ病に承認
今日、米国食品医薬品局（FDA）は、治療抵抗性うつ病（TRD）の急性期治療薬としてSymbyaxを承認しました。これは、この適応症で承認された最初の薬剤です。 Symbyaxは、オランザピン（ジプレキサ）とフルオキセチンHCl（プロザックの長時間作用型）を1つのカプセルに配合した配合錠剤です。 SymbyaxはEli Lilly and Companyによって製造されています。
同社のプレスリリースによると、
- 新しいSymbyax TRDの適応は、現在のエピソードで適切な用量と期間の異なる抗うつ薬の2つの個別の試験に反応していない大うつ病性障害の成人患者の急性期治療です。
- ジプレキサは、フルオキセチンと組み合わせて、現在、成人のTRDの急性期治療に承認されています。
- Symbyaxは、2003年に成人の双極性うつ病の急性治療のためにFDAによって承認された最初の薬剤でした。フルオキセチンと組み合わせたジプレキサは、現在、同じ適応症について承認されています。
これらのFDAの承認により、米国の臨床医は単一の錠剤オプション（Symbyax）または2つの薬（Zyprexaとフルオキセチン）を一緒に使用する選択肢があり、医師は各患者のニーズに合わせて治療を調整できます。ジプレキサもフルオキセチンも、双極性うつ病または治療抵抗性うつ病の単独療法としては適応されていません。
あなたは尋ねているかもしれません、治療抵抗性うつ病とは何ですか？治療抵抗性うつ病は一般に、3つまたは4つの異なる薬物療法または心理療法のコースを試みても反応しなかったうつ病のエピソードとして定義されます。気分変調症では、治療指定子はなく、うつ病は最低2年間続く必要があるため、慢性うつ病（別名、気分変調性障害）とは異なります。 （しかし、治療抵抗性うつ病は、DSM-IVで認められている正式な診断ではありません。）
SymbyaxにはZyprexaが含まれているため、この薬の主な副作用である体重増加を想像できます。医師と患者は、これが許容できる副作用かどうかについて、薬剤のリスクと利点を患者自身の病歴と比較検討する必要があります。
私はSymbyaxのこの新しい兆候を承認するために使用された調査を掘り下げる機会がありませんでしたが、他のブロガーが承認することを信頼しています（コメントセクションでそれらにリンクします）。ただし、リリーの治療抵抗性うつ病の定義（「現在のエピソードで、適切な用量と期間の2つの抗うつ薬に反応しなかった」）は少し緩いように見えます。うつ病を治療するために少なくとも2つの抗うつ薬を試したことがない人はあまり多くありません（STAR * Dの研究試験でも明確に示されているように）。
しかし今のところ、精神科医がこの適応症に対してSymbyaxの適応外処方をしばらく処方しているため、医師が治療抵抗性うつ病の別の選択肢を持っていることは素晴らしいことです。
