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抗うつ薬の有効性

昨年発表された2つの研究（Turner et al。、2008; Kirsch et al。、2008）は、現代の抗うつ薬（治療する人々に最も一般的に処方される精神薬）の有効性と有用性を確立する研究の基礎を揺るがし始めましたうつ病。で公開された最近の解説 アメリカ精神医学ジャーナル 製薬業界の資金提供を受けた2人の研究者によると、これらの研究はより広範な状況の中で検討する必要があると示唆しています（Mathew＆Charney、2009）。

解説著者は、メタ分析が有効であるためには、研究者は公開された研究だけでなく、重要でないデータの未公開の研究にもアクセスできる必要があると主張しています。 Kirsch et al。のようなメタ分析が必要であり価値があると同意した後、彼らは研究の結論が広すぎる（抗うつ薬はほとんど効果がなく、プラセボの反応に勝るものではない）と示唆しています。

彼らは、そのような研究はグループレベルの違いを説明するのに役立つが、個々の結果を決定するのを助けるのには役に立たないことを示唆している（これは事実上あらゆるメタ分析の批判である）。MathewとCharneyはまた、抗うつ薬に関する別のメタアナリシスで治療に必要な数は6.25であると指摘しました（つまり、約6人の患者が抗うつ薬による治療を必要とすると、患者が与えられていなかった場合に発生しなかったであろう1つの応答が得られますプラセボ"）。

Kirsch研究に対する他の批判には、大うつ病性障害の患者の最適な臨床管理がFDA登録試験で対処されていないことが含まれます。彼らはまた、抗うつ薬よりも大うつ病の好ましい治療法として心理療法の使用を支持する多くの証拠がないことを示唆しています。実際、ほとんどの研究は、薬物療法と心理療法を組み合わせたアプローチが、うつ病のほとんどの患者に最も効果的であると思われることを示しています。

次に、解説著者は、透明性を高め、薬物試験プロセスにおけるコミュニケーションを促進することを提案する3つの推奨事項を提供します。

「1。 FDAのレビューのために提出された業界提供の臨床試験プロトコルには、公開戦略を詳述するセクションを含める必要があります。」そのような戦略は、出版バイアスに対処することを意味し、最終的に出版されるように否定的な結果でさえ奨励します。もちろん、これの問題は、ジャーナルでの最終的な出版を誰も保証できないことですが、そのような出版だけが他の研究者に特定の薬の有効性の完全な状況を与えるでしょう。おそらくさらに一歩進んで、否定的で無効な結果のみを発表する主要な専門分野ごとに、オンラインのみのオープンアクセスジャーナルに資金を提供するNIHになるでしょう。これにより、すべての薬物研究が実際に公開されることが保証されます。

「2。 FDAは、新薬申請の承認の初期決定を行う際に、治験中の新薬に対して実施された試験の総数を精査する必要があります。新しい抗うつ薬の添付文書は、試験結果の要約（陽性、陰性、または失敗）とともに、FDA承認の用量範囲で適切な試験期間に実施されたプラセボ対照試験の数を開示する必要がある場合があります。臨床医（および患者）は、たとえば、新しいFDA承認の抗うつ薬の製造業者が大うつ病性障害に対して合計9つのプラセボ対照試験を実施したことを知る権利があります。

「3。最終的には、うつ病を研究してより優れた抗うつ薬を発見するための改善されたアプローチが必要です。これには、短期的な治療効果に関連する病態生理学的メカニズムと、利益の長期維持に関連するメカニズムの理解を深める必要があります。後者の動物モデルは特に必要です。神経生理学的、神経画像、遺伝的、および神経心理学的手法を含むバイオマーカーを使用する抗うつ薬試験への個別化されたアプローチは、治療を導くために必要です。「

抗うつ薬の全体的な有効性については、今後数年間、この分野の多くの人が議論の余地があると思います。他の独立して資金提供された研究（STAR * D試験など）が最終的に抗うつ薬を服用すると67％の寛解率が得られることが示されている一方で、そのような薬の有効性は元のFDA臨床試験で誇張された可能性が高いです長期にわたる治療にこだわる）。

すべての薬物試験において、よりオープンで透明性のある薬物研究を前進させる明確な必要性があります。 Clinicaltrials.govは良いスタートですが、私たちの努力は単純な臨床試験登録で止まってはなりません。すべての研究（ネガティブな研究も含む）が、最終的には出版される方法を見つけるようにする必要があります。

参照：

キルシュI、ディーコンBJ、ヒュードメディナTB、スコボリアA、ムーアTJ、ジョンソンBT。（2008）。初期の重症度と抗うつ薬の利点：食品医薬品局に提出されたデータのメタ分析。 PLoS Med 5：e45。

マシュー、S.J。＆チャーニー、D.S。（2009）。出版バイアスと抗うつ薬の有効性。 J精神医学166：140-145です。 DOI 10.1176 / appi.ajp.2008.08071102。

ターナーEH、マシューズAM、リナーダトスE、テルRA、ローゼンタールR（2008）。抗うつ薬試験の選択的発表と見かけの有効性に対するその影響。 N Engl J Med、358、252–260。