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再生医療の手順、多血小板血漿（PRP）療法

この記事は、再生医療と幹細胞101の続きです。ここでは、誰が幹細胞治療を行うか、関連する手順、多血小板血漿、米国食品医薬品局（FDA）の役割、保険の適用範囲、サンプル費用情報。

血小板が豊富な血漿は、患者自身の血液から得られます。

SpineUniverse：幹細胞療法を行う専門医は何ですか？
Kamhi博士：腫瘍医は特定の種類の血液癌を治療するために骨髄の移植に携わっていますが、整形外科医と介入痛専門医は自家（患者）の成人間葉系幹細胞移植（または注入）を使用して筋肉/腱損傷を修復し、軟骨を補充する（例、変形性関節症）。

SpineUniverse：幹細胞治療の手順には何が関係しますか？
Kamhi博士：幹細胞治療に関連する手順には、厳密な滅菌技術が含まれます。これは、医療チームがあらゆる予防措置を講じて、患者とプロセス全体に感染要素が入らないようにすることを意味します。患者は、必要に応じて、快適さのために鎮静されます。

幹細胞治療は3つのステップで構成されています：

医師は、トロカール（またはトロカール）と呼ばれる特別な器具を使用して、骨髄から幹細胞を採取 /回収します。医師は、リアルタイムX線（X線透視など）を使用して、トロカールを適切な位置に導き、骨髄から幹細胞を収集します。脂肪細胞は脂肪吸引を使用して収集されます。

幹細胞は濃縮され、患者自身の血漿から得られる成長因子と混合されます。これは、現場の実験室で行われます。

超音波または蛍光透視法のガイダンスを使用して、幹細胞成長因子混合物を体の正確な部分に注入します。

各ステップには約1時間かかるため、通常、手順全体には3時間かかります。

SpineUniverse：多血小板血漿（PRP）とは何ですか？ どのように使用されますか？
Kamhi博士：血小板が豊富な血漿は、患者自身の血液から得られます。実験室では、血液中の細胞成分からタンパク質を分離するために遠心分離機が使用されます。

一部の医師は、患者からPRPのみを取得します。 PRPを処理した後、患者自身の幹細胞が応答し、治癒を促進すると仮定して、幹細胞なしでPRPを注入します。他の医師は、PRP /成長因子と患者の幹細胞の両方を同時に回収し、混合物を注入することを好みます。

SpineUniverse：治療可能な体の特定の領域はありますか？
Kamhi博士：一般的に治療される領域には、肩関節（例えば、回旋腱板/腱断裂）、膝、肘、足首、または股関節内の断裂した靭帯が含まれます。最近では、変性または損傷した脊椎椎間板に注意が払われています。

二重盲検無作為化研究では、PRPの注射は、単一および複数の変性脊椎椎間板の対照注射と比較した場合、痛みの緩和と機能の向上に優れていることが示されました。 ¹

SpineUniverse：成体幹細胞/ PRP治療に関連するリスクはありますか？
Kamhi博士：他の医療処置と同様に、合併症や不満足な結果の潜在的なリスクがあります。実際には、侵襲的処置のリスクには、感染および/または不注意による損傷が含まれます。

いくつかの要因により、幹細胞治療の全体的な成功を改善できます。

医師の経験とスキル
患者の選択（患者の全体的な健康状態、診断、手順の適切性）
手順全体を通して厳格な滅菌技術による順守

医師は、手順の前に、潜在的なリスクと合併症について患者と話し合う必要があります。インフォームドコンセント文書にはこの情報が含まれており、患者は治療を受ける前に署名します。

患者は、適切な代替治療もあり得ることを理解する必要があります。患者には、診断と推奨される治療法を研究する十分な機会が与えられるので、患者に合った決定を下すことができます。

SpineUniverse：幹細胞および多血小板血漿（PRP）注射は通常、メディケアおよびその他の健康保険プランでカバーされていますか？
Kamhi博士：メディケアの計画の中には、特定の条件下での幹細胞移植を対象とするものがありますが、メディケアは脊椎に関連するものなどの変性状態の治療を対象としていません。 ^2現在、幹細胞および/またはPRPの手順は、ほとんどの商業的健康計画ではカバーされていません。

研究が進歩し、結果が改善され、技術がより広く知られるようになり、患者の補償範囲が拡大するにつれて、保険計画により再生医療処置の補償範囲が利用可能になる場合があります。

SpineUniverse：幹細胞とPRPの手順には通常何がかかりますか？
Kamhi博士：費用は治療する医師と患者によって決定され、治療施設によって異なります。公平なボランティアがアリゾナのセンターとニュージャージーの別のセンターに質問しました。手続き費用は4, 900ドルから7, 000ドルの範囲でした。

再生医療の手順は医師と機器を集中的に使用するため、手順のコストにつながります。患者の経済的負担を軽減するために、多くの診療所は、礼儀を要求する患者に拡張支払計画および/または関連する資金提供を提供しています。

患者はまた、自分の健康保険プランによって払い戻されない医療費について、税の専門家および/またはファイナンシャルプランナーからアドバイスを求めることができます。おそらく、医療費は連邦税の申告から差し引かれる可能性があります。

適応外 声明： 米国食品医薬品局（FDA）は、特定の種類の癌の治療に使用される造血幹細胞を除き、幹細胞ベースの製品を承認していません。 ³特定の製品（血小板が豊富な血漿など）を医療専門家が使用する場合、その使用は「適応外」と呼ばれます^。4

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参照資料

1. Tuakli-Wosornu YA、Terry A、Boachie-Adjei K、Harrison JRなど腰椎円板内多血小板血漿（PRP）注射：前向き、二重盲検、ランダム化比較試験。 PM＆R 2016; 8（1）：1-10。

2.幹細胞療法はメディケアの対象ですか？ 幹細胞マガジン。 https://stemcellthemagazine.com/2018/04/is-stem-cell-therapy-covered-by-medicare/。 2018年4月3日公開。2018年5月16日アクセス。

3. FDAは幹細胞療法について警告します。米国食品医薬品局。 https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm286155.htm 2017年11月16日更新。2018年5月16日アクセス。

4.承認されていない医薬品の未承認の使用を「適応外」と理解する。米国食品医薬品局。 http://www.fda.gov/ForPatients/Other/OffLabel/default.htm 2018年2月5日更新。2018年5月16日アクセス。