誤解を招くように設計された薬物研究
レビューでは、研究者は、薬物療法に関する研究や記事は、誤解を招く、または紛らわしい結果をもたらすように設計されていることが多いと述べています。
治験責任医師は、2008年6月1日から2010年9月30日までの間に影響力の大きい6つの一般医学ジャーナルに発表されたすべてのランダム化投薬試験を分析し、結果がデータ解釈を困難にする方法で報告されたかどうかを判断しました。
さらに、彼らは各研究の要約をレビューして、絶対数ではなく相対数を使用して結果を報告した割合を決定しましたが、これも誤解を招く可能性があります。
調査員は調査結果をオンラインで 一般内科ジャーナル.
調査員が調査した6つのジャーナル— ニューイングランド医学ジャーナル、 アメリカ医師会ジャーナル, ランセット、 内科年報、 英国医学ジャーナル そしてその 内科のアーカイブ —科学専門家によって頻繁に批判される結果測定を使用した研究が含まれています。
混乱または誤解を招く可能性のあるアウトカム指標の例には、次のものがあります。
- 代理転帰（研究の37％）、または心臓薬の血圧を下げる能力などの中間測定に関する転帰の報告ですが、心臓発作などのより重要な臨床転帰に対する薬剤の影響を示す良い指標にはならない可能性があります;
- 入院と死亡率など、重要度が等しくない複数の個別の結果から構成される複合結果（34％）は、ひとまとめにされて（入院と死亡率など）、各結果への影響を個別に理解することを困難にします。
- 疾患別死亡率（27％）。これは、何らかの原因による死亡ではなく、特定の原因による死亡を測定します。特定の治療によって1種類の死亡が減少したとしても、他の原因による死亡のリスクが同等以上に高まる可能性があるため、これは誤解を招く可能性があります。
「患者と医師は、薬物が血圧を下げるかどうかが、心臓発作や脳卒中を予防するか、早期死亡のリスクを減らすかどうかよりも気にしません」と研究の筆頭著者であるマイケル・ホックマン博士は述べた。 「薬物の血圧への影響を知っていても、心臓発作や脳卒中など、本当に重要なことにどのような影響があるのかが常にわかるとは限りません。」
「同様に、患者が薬物療法によって心臓病による死亡を防ぐことができても、それが癌による死亡の同等の増加につながる場合は気にしません。」
研究の筆頭著者でありケンブリッジヘルスアライアンスとハーバード大学医学部の医師であるダニーマコーミック博士は次のように付け加えました。「患者はまた、治療の効果が何であるかを可能な限り詳細に知りたいと考えています。重要度が等しくない複数の結果がひとまとめにされると困難になります。」
著者らはまた、代理転帰と疾患固有の死亡率を使用した試験は、例えば製薬会社などによって独占的に商業的に資金提供される可能性が高いことも見出しました。
研究者らは、研究の商業的スポンサーが自社製品の好ましい結果を示す可能性が最も高い結果の使用を促進する可能性があると示唆しているとホックマン氏は述べた。医薬品が効果的かどうかを発見するために、製薬会社は何百万ドルもの研究開発、さらには潜在的な売上高に危機に瀕しています。
「たとえば、市販製品は、心臓発作などのハードな結果よりも、血圧などの代理マーカーに有益な効果があることを示す方が簡単かもしれません」と彼は言った。 「実際、代理転帰を使用した私たちの分析の研究は、心臓発作などのハード転帰を使用したものよりも肯定的な結果を報告する可能性が高かったのです。」
新しい研究はまた、研究要約の44％が研究結果を絶対的ではなく相対的にのみ報告したことを示しており、誤解を招く可能性があります。
「研究結果が提示される方法は重要です」とマコーミックは言いました。
「薬物は心臓発作のリスクを200万から100万に低下させると言うことの1つです。薬物とはまったく異なるもので、心臓発作のリスクを50％低下させます。データを表示する両方の方法は技術的には正しいですが、2番目の方法（相対数を使用する）は誤解を招く可能性があります。」
それにもかかわらず、著者らは、代理および複合転帰の使用と疾患別の死亡率が適切な場合があることを認めている。
これらの措置は、薬物療法の研究の初期（初期段階）に示される可能性があり、研究者は新しい治療法が患者を助ける可能性があるかどうかを迅速に判断することを望んでいます。
研究著者は、研究結果を監督する研究方法論委員会が研究結果を綿密に精査し、代理メーカーなどの低品質の結果が適切な状況でのみ使用されることを保証する場合、投薬結果の報告を改善できると考えています。また、結果は、相対数の代わりに、または相対数に加えて、絶対数として報告する必要があります
「最後に、医学雑誌は、著者がそれらが使用されるとき、低品質のエンドポイントの限界を明確に示すことを確実にするべきです-常に起こるわけではない何か」とマコーミックは言いました。
出典：UCLA
