心理学とメンタル・ヘルス・ニュース

禁煙薬は安全です

新しい研究により、非ニコチン薬が神経精神医学的問題を引き起こす可能性があるという懸念が軽減されました。

調査員の国際チームは、禁煙補助剤バレニクリン（米国ではChantixとして販売されています）およびブプロピオン（Zyban）をニコチンパッチおよびプラセボと比較しました。

ジャーナルで報告されたように ランセット研究者らは、薬物療法が神経精神医学的有害事象の有意な増加と関連していないことを発見しました。

「世界には10億人の喫煙者がいて、毎年600万人近くの喫煙関連の死亡者がいますが、禁煙のために承認された薬物療法は3つしかありません。パッチなどのニコチン補充療法と2つの非ニコチン薬、ブプロピオン、バレニクリン、」とカリフォルニア大学サンディエゴ医科大学の精神医学教授であり、研究の筆頭著者であるロバート・アンテネリ医学博士は述べた。

Anthenelliは、厳密な適切なサイズのランダム化比較試験で、3つの薬物療法クラスとプラセボの神経精神医学的安全性リスクと禁煙促進の可能性を前向きに調査したため、いわゆるEAGLES研究は重要であると述べました。

これは、バレニクリンとブプロピオンが興奮、うつ病、敵意、自殺行動の増加などの有害な神経精神医学的イベントを引き起こす可能性があることを示唆する市販後レポートに続く食品医薬品局（FDA）の義務の結果です。

FDAは、両方の医薬品のラベルに箱入りの警告を表示するよう要求しました。これにより、使用に制限が生じました。 EAGLESの研究は、バレニクリンとブプロピオンのメーカーであるファイザーとグラクソスミスクラインがそれぞれ資金を提供し、FDAと協議して設計されました。

著者らは、ニコチンパッチと精神障害の有無にかかわらず喫煙者のプラセボと比較して、バレニクリンとブプロピオンの安全性と有効性を直接評価しようとしました。

調査官は、2011年11月から2015年1月までの期間に16か国で禁煙しようとしている8,000人以上の喫煙者を対象に、ランダム化比較対照二重盲検試験を実施しました。

試験参加者、研究者および研究担当者は、誰がどの治療を受けたかについては知らされていませんでした。

「これは、喫煙者を対象に、市場で市場に出回っている3つの第一選択の禁煙補助器具の安全性と有効性を比較した最初の研究です。これは、これまでで最大の二重盲検禁煙投薬試験です」と、Anthenelli氏は述べています。

「そして、米国で販売されているタバコのおよそ45パーセントを消費する、現在または過去の精神障害のある喫煙者を対象にした研究はありません。」

安全性の面では、非精神科の参加者の約2％が、いずれかの治療法について中等度または重度の神経精神障害を報告しています。具体的には、バレニクリン1.3％、ブプロピオン2.2％、ニコチンパッチ2.5％、プラセボ2.4％。

精神障害のある参加者のコホートでは、中等度から重度の神経精神医学的有害事象が全体的にわずかに高かった：バレニクリンが6.5％、ブプロピオンが6.7％、ニコチンパッチが5.3％、プラセボが4.9％。

Anthenelliは、バレニクリンとブプロピオンの深刻な精神神経系の有害事象の発生率のリスク差はプラセボよりも有意に高くはなかったと述べました。しかし、喫煙をやめようとする精神科の患者は、治療においてより混乱または複雑な要素を持っている可能性が高く、禁煙に苦労しているようです。

有効性または成功率は、治療開始後9〜12週間の生化学的に確認された継続的な禁酒として測定され、過去の研究および予測と概ね一致していました。