FDAがAmyvidをアルツハイマー病の診断に承認
アロイスアルツハイマー博士が1900年代初頭に脳の物理的変化を発見したことにより、研究者たちは、罹患した患者の剖検された脳で発見されたプラーク沈着に焦点を合わせてきました。プラークが病気を引き起こす場合、患者の症状が悪化する前にプラークを発見することは、治癒に近づくことを意味するかもしれません。
アミビッドは血流中を脳に移動し、そこでアミロイド斑に結合し、PETスキャン（陽電子放射断層撮影）で斑を見ることができます。死後を待たずに病気を診断できることは、アルツハイマー病の治療と予防において大きな飛躍となるでしょう。
アルツハイマー病の診断は、認知機能を測定するために設計されたテストを通じて行われます。患者の行動を観察する以外に、アルツハイマー病の存在を証明するために利用できる医療方法や検査はありません。患者の脳の剖検は診断を確定しますが、患者の家族にほとんど快適さを与えません。
原因が不明で治療もない疾患を早期に診断することは、必ずしもお祝い事の原因ではありません。患者は脳腫瘍、脳卒中、または他の神経血管疾患による認知症の兆候を示すことがあります。 Amyvidを使用して脳内のプラーク沈着の存在を明らかにすることは、これらの他の疾患を除外し、アルツハイマー病を非難する可能性があります。
ただし、プラークの沈着が見つかった場合、一部の健康な脳の剖検でプラークの沈着も確認されているため、アルツハイマー病が原因であるかどうかはわかりません。患者が記憶喪失、混乱、推論能力の障害、および脳内のプラーク沈着を経験している場合、診断はアルツハイマー病です。
治療の選択肢と臨床試験
アルツハイマー病と診断された患者は、自分のアイデンティティを含むすべての記憶が失われるまで、脳を侵食する進行性の慢性疾患があるという知識から恩恵を受けることはありません。治療計画を伴わずに早期診断を提供するのはあまり快適ではありません。
ファイザーのアリセプトなどの薬物で一時的に症状を管理することも選択肢の1つですが、最終的な目標は病気の治癒です。製薬会社は、長年にわたってアルツハイマー病の治療法の開発に取り組んできました。実験薬は臨床試験に入り、いくつかは失敗し、いくつかはまだ進行中です。
PfizerとEli Lillyは現在、プラークを形成する物質であるベータアミロイドタンパク質を分解するように設計された薬を臨床試験に投入しています。バピネズマブ（ファイザー）とソラネズマブ（リリー）は、ベータアミロイドタンパク質と結合し、血流によって最終的に除去されて分解する薬です。これらの薬物が臨床試験を乗り越えてFDAの承認を得た場合、世界はアルツハイマー病の治療法が現実のものであることを期待して、大きな救済の息を吹き込みます。
原因がわからないときに病気の解決策を提供することは、後方アプローチのように思えるかもしれません。病気の定義と症状の説明の後には、通常、正確な診断のためのテストが開発され、最後に一連の治療または治癒が続きます。アルツハイマー病の場合、原因を知らずに治療法が開発され、死亡後まで診断は不可能でした。健康な脳にはプラーク沈着物も含まれる可能性があるため、PETスキャンを介して脳にプラーク沈着物を確認する機能は、アルツハイマー病の絶対的な証拠ではありません。
おそらく、プラークの沈着が見られないことは、Amyvidのより有望な結果です。
プラーク沈着の原因を特定するために、19番染色体にあるアポリポタンパク質E（ApoE）遺伝子の研究が行われました。この遺伝子は、血流中のコレステロール輸送を助けるリポタンパク質の産生を引き起こします。健康な脳は、生じたプラーク沈着物を取り除くことができます。 ApoEのさまざまなタイプまたは対立遺伝子のうち、ApoE4はアルツハイマー病患者の約40％に存在することが判明しています。これが偶然なのかどうかはまだわからない。遺伝的関連に関するさらなる研究が進行中です。
アルツハイマー病を発症することへの恐怖は、アルツハイマー病の親族がいる人、またはアルツハイマー病の発生率が上昇する65歳に近づいている人には非常に現実的です。 FDAによる臨床使用のためのAmyvidの承認は有望ですが、治療法がなければ、診断は絶望をもたらすだけです。記憶喪失や混乱の症状ですでに経験したことを確認しても、快適ではありません。おそらく、Amyvidの最も価値のある使用法は、PETスキャンでプラークがないことの確認にあります。少なくともこれはアルツハイマー病の欠如を確認するでしょう。
出典：Drugsdb.com –インターネット医薬品情報および副作用データベース。
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