Rexultiはうつ病、統合失調症治療薬として承認されました
Rexultiの臨床的有効性を実証する研究は、4,300人以上の患者を対象に実施され、4つのプラセボ対照試験（うつ病と統合失調症についてそれぞれ2つ）が行われました。
「統合失調症および大うつ病性障害は、身体に障害をもたらす可能性があり、日々の活動を大きく混乱させる可能性があります」と、FDAの医薬品評価および研究センターの精神科製品部門の責任者であるミッチェルマティス博士は述べています。 「薬はすべての人に異なる影響を与えるので、精神疾患の患者が利用できるさまざまな治療オプションを用意することが重要です。」
臨床的うつ病について、Rexultiは、大うつ病性障害と診断された成人を対象とした2つの別々の6週間のプラセボ対照臨床試験で研究されました。これらの研究に登録された患者は、以前の抗うつ薬治療中に適切な応答に到達できなかった。研究では、Rexultiを服用している人と、うつ症状の尺度であるモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）でプラセボを服用している人の間に有意差があることがわかりました。
アカシジア-動揺または落ち着きのなさ-および体重増加は、Rexultiをうつ病に服用している人々の最も一般的で重大な副作用でした。
統合失調症については、2つの別々の研究が行われた。これらはまた、統合失調症と診断された成人の6週間のプラセボ対照臨床試験でした。ポジティブアンドネガティブシンドロームスケール（PANSS）と呼ばれる統合失調症症状の標準的な測定では、Rexultiはプラセボより優れていることが証明されました。
ホフストラノースショアLIJ医学部の精神医学教授である研究の筆頭著者であるクリストフコレル博士は、次のように述べています。
「統合失調症のRexulti臨床試験では、1つの有害事象-体重増加-患者の少なくとも4％で発生し、プラセボの発生率が2倍である、狭い目標用量範囲内で有効性と症状の改善の組み合わせが見られました。」
2015年8月に利用可能になると、ブレクスピプラゾールは1日1回の経口投与で処方され、食事の有無にかかわらず服用できます。薬は大塚製薬が製造しています。
Rexultiは、認知症関連の精神病を患う高齢者の行動の問題を治療するための適応外使用による死亡のリスクの増加、ならびに10代の子供、10代の自殺思考および行動のリスクの増加について、医療従事者に警告する箱入りの警告を掲載します。と若い大人。この箱入りの警告は、多くの抗うつ薬に共通です。
うつ病の場合、同社は臨床医に1日1回0.5 mgまたは1 mgで治療を開始することを推奨しています。週1回の間隔で1 mgを1日1回に滴定し、その後、患者の臨床反応と忍容性に基づいて、目標用量である1日1回2 mgまで滴定します。
統合失調症の場合、会社は臨床医に最初の4日間、1日1回1 mgで治療を開始することを推奨します。患者の臨床反応と忍容性に基づいて、5〜7日目に1日1回2 mgに滴定し、8日目に4 mgに滴定します。
出典：FDA
