更新されたZyprexa警告ラベル

麻薬の巨人イーライリリーが作った抗精神病薬のジプレキサは、昨日再びニュースラウンドを行いました。リリーは、体重増加、血糖値の上昇、代謝の問題、コレステロールの増加など、多くの副作用のリスクの増加について、警告を追加することを発表しました。発表に関するファーマロットの見解と、 ニューヨーク・タイムズ ニュース記事：

The Timesが昨年12月に公開したリリー社の内部文書は、1990年代後半までにZyprexaが体重増加と血糖値の変化を引き起こす傾向を認識していたが、薬物のリスクを軽視したことを示していました。

リリーはそれらの開示の時に、薬物のリスクはすでにラベルに反映されていると述べました。レモン氏は、同社はジプレキサの副作用に関する情報の公開を遅らせておらず、臨床試験の新たなレビューが薬物の潜在的なリスクを示した後、昨日のラベル変更を行ったと述べた。

私は、深海に身を置き、サメが旋回している企業を考えています。話を回すのをやめて、一般に真実を伝えてください。一般の人々、つまりあなたの顧客は、PRスピンに対する正直さに感謝しています。人々が会社に怒ったり、不満を感じたりする理由を理解したい場合は、彼らの行動を擁護するスポークスパーソンからこぼれるとんでもない言葉を見てください。

これはリリーにとって大きな勝利です。なぜなら、彼らは「糖尿病」という言葉をラベルから遠ざけることができたからです。太りすぎで血糖値が高いことは、糖尿病の2つの一般的なリスク要因であり、血糖値を乱す薬物は確かに役に立たないでしょう。最も恐ろしい言葉をラベルから遠ざけることによって、彼らはおそらくこの新しい警告の影響を最小化することに成功したでしょう。

それらの厄介な会話を想像できますか？ 「私たちはあなたの双極性障害の治療に成功しましたが、その治療が2型糖尿病につながったと心配しています。」ある病気や疾患を別の病気や疾患に交換することは、良い薬とはめったにありません。

しかし、リリーは新しいレーベルのかなり目を見張るような言葉遣いを取り巻く事実について何もできなかったと、 ニューヨーク・タイムズ:

新しいラベルは、ジプレキサを服用している患者が治療を開始してから2年間も体重が増え続ける可能性があることも示しています。これは、ジプレキサの体重増加が数か月の使用後にプラトーになる傾向があるというリリーによる以前の公式声明と矛盾しています。ラベルによると、ジプレキサを服用した患者の6人に1人は2年間の使用で33ポンド以上の体重が増えるとのことです。 【強調追加】

これは、ジプレキサを服用している人の17％がかなりの体重増加を経験することを意味します。ここでは数ポンドは話していません。私たちは毎年16 1/2ポンドの話をしています！ 「申し訳ありません、奥様、私たちはあなたの双極性障害をうまく治療していますが、今度は体重の20％増加に関連する自尊心の問題に取り組む必要があります。」

だから、はい、統合失調症と双極性障害は時々「壊滅的」で「無効」になるというリリーのスポークスパーソンに同意しますが、人は古い抗精神病薬に頼るべきではありません）、私たちは親切に、かなりの体重増加とあなたの人生の残りのために2型糖尿病に対処しなければならない本当の可能性は、公園を散歩することではないことを示唆しなければなりません。

この変更を軽視するリリーの動機は？

新しい警告は、Zyprexaをめぐる論争に追加される可能性があります。ジプレキサは、リリーのベストセラー薬です。ジプレキサの今年の前半の全世界での売上高は23億ドルを超え、米国だけでも約300万の処方箋がありました。リリーは、食品医薬品局（FDA）との継続的な議論の一環として、ラベルの変更を行ったと述べました。

リリーはF.D.A.ジプレキサは青年期にジプレキサの体重増加と代謝問題を引き起こし、成人よりもさらに重症になる可能性があることを示す臨床試験データにもかかわらず、それが青年向けのジプレキサのマーケティングを開始できるようにします。

したがって、ここに点をつなぐだけで…FDAは、「この追加の薬の使用を承認する可能性が高いかもしれませんが、まずZyprexa警告ラベルに追加することによって、何かを私たちのために行わなければなりません。」 10代の市場の潜在的な追加は、たとえ成人の処方箋を怖がらせても、変更を正当化するのに十分なほど重要です。

しかし、変更の深刻さを最小限に抑えることは、Eli Lillyの顧客に害を及ぼすだけでなく、全体的な健康状態と健康状態に本当に関心があるかどうかを疑問視します。スポークスパーソンのMarni LemonsがTimesの記事で引用されているため、同社は明らかに何も考えていないようです。