薬物と深刻な有害事象

「深刻な有害事象」とは、人が薬を服用していたときに起こった悪いことを薬物で話すことです。その悪いことは入院から死に至るまで及ぶことができます。

米国食品医薬品局は、深刻な有害事象に関連する薬物の自発的報告を受け入れるMedWatchと呼ばれる自発的報告システムの設定をしています。深刻な有害事象が1つだけの特定の薬物に直接関連しているというMedWatchレポートデータベースは主張を行わない（そして主張を行うことができない）ため、私は「原因」ではなく「関連」と言います。

このシステムの死亡は、特定の薬物を使用して自殺した人にも報告されます。これは一般的には行われないかもしれませんが、薬物に関連した意図的な死亡と意図しない死亡をシステムが区別しないため、私たちは知る方法がありません。

の研究 内科のアーカイブ 最近発表され、7年間（1998年から2005年）にわたる重篤な有害事象に関連する薬物療法が取り上げられ、Furious Seasonsがこの記事について解説しています。 4ページの表には、特定の薬物療法に関連する死亡の一覧が記載されており、いくつかの精神医学的薬物療法が記載されています。

インスリン（糖尿病の治療に使用される）やエストロゲン（さまざまな疾患の女性に使用される）などの一般的な薬物は、患者の障害やその他の深刻な転帰に関連していると非常に高く評価されています。エストロゲン療法だけでも、7年間で11,000人以上の障害のあるアメリカ人を占めました。それでも、今日でも多くの女性にとって貴重な治療オプションとなっています。

アセトアミノフェン—ご存知のとおり、昔ながらのタイレノール—は、その期間の1,393人の死に関連しているとされています。メタドンは、コカインやヘロインなどのハードドラッグから降りようとする人々の最も一般的な治療法であり、1,258人の死亡の相関をもたらしました。

しかし、クロザピン（クロザリル）もそのリストに含まれており、3,277人の死亡に関連しています。より一般的な抗うつ薬のパキシル（850人の死亡に関連）も同様です。他の2つの抗精神病薬も上位15のリストに入っています。

これらの薬がリストにあるのは驚くべきことではありません。メンタルヘルスの懸念は一般的にすべての健康懸念の約25％を占めます。つまり、統計的には、上位15のリストにある約4つの薬剤がメンタルヘルスの懸念を治療する薬剤であると予想されます。

このリストに何が欠けていますか？まあ、コンテキストがいいでしょう。

たとえば、総計は与えられていますが、実際にこれらの薬を処方されている人々の人口の代表的な比率は与えられていません。大量の薬を投与することははるかに興味深いですが、処方されて薬を服用しているすべての人に対するこれらの深刻な有害事象の割合がどの程度かという文脈にその数を当てはめることはあまり面白くありません。研究者たちは自分たちのデータについてMedWatchだけを見たので、これらの数値と比較する処方データがありませんでした。したがって、数字は何かを言いますが、コンテキストがないため、他の何よりもノイズです。

もちろん、月曜日から朝までのクォーターバックは簡単ですが、このようなパーセンテージが与えられていれば、この調査はより価値があります。たとえば、薬物の処方により深刻な有害事象の報告率が5％であるのに対し、深刻な有害事象の報告率が0.001％しかない薬物の場合は、はるかに深刻です。しかし、数千万人以上が0.001％の割合の薬物を服用している場合、その薬物の総数は5％の薬物よりも大幅に多くなる可能性があります。

アセトアミノフェンのような薬物は非常にありふれたものであり、日常的に広く使用されているため、常にこの種のリストのトップになります。鎮痛剤を服用している人の数が膨大であることは、何か悪いことが起こった場合、深刻な有害事象のリストに載ることになることを意味します。

したがって、そのような価値のあるコンテキストがないと、このようなリストをどのように作成すればよいのかわかりません。私はこれら4つの薬すべてがこのリストを作っている理由を述べることができます（たとえば、Paxilはこの期間中に最も一般的に処方された抗うつ薬の1つでしたが、その競合他社の数がないと、Paxilがその数が普通であるか、不足しているのかを言うのは難しい-普通の）。

要するに、この分野ではさらに研究が必要ですが、状況と展望を与える研究が必要です。