バイオマーカーは新しい統合失調症薬の開発を助けるかもしれない

新しい研究により、統合失調症のより良い治療法の開発に役立つ可能性のあるバイオマーカーが特定されました。調査結果はオンラインで公開されています JAMA精神医学.

過去20年間で、製薬業界はより良い統合失調症薬を開発するための継続的な取り組みに25億ドル以上を費やしました。しかし、これらの薬物のいくつかは動物モデルで有効であるように見えますが、後期の人間の臨床試験でテストした場合、ほとんどが失敗します。

「統合失調症薬の開発には多額の資金が投資されてきましたが、試験結果の信頼性と一貫性を改善できるバイオマーカーを開発するための同様の投資は行われていません」とダニエル・ハビット、MD、Ph.D。、教授は述べた。コロンビア大学医療センター（CUMC）の精神科医および実験的治療学部門の部長。

医薬品開発を促進するためのバイオマーカーの使用を検証するために、FASTイニシアチブと呼ばれる新しい提案が国立精神衛生研究所によって確立されました。このイニシアチブは、米国食品医薬品局（FDA）がバイオマーカーデータのみに基づく治療を承認することを承認し、正式なバイオマーカー認定プログラムを作成した議会によって昨年可決された21世紀治療法に沿ったものです。

研究中に、FAST-精神病の科学者は、グルタミン酸系を標的とする薬物の開発をサポートするためにMRIアプリケーションを使用してバイオマーカーを特定しました。以前の研究では、グルタミン酸受容体を遮断するフェンシクリジン（PCPまたは「エンジェルダスト」）やケタミンなどの薬物が、健康なボランティアに統合失調症のような症状を引き起こすことが示されています。

したがって、研究者らは、人間の脳機能に対するケタミンの影響を検出するための3つの潜在的なバイオマーカーを分析しました。最も重要なバイオマーカーの1つは、ケタミンに短時間さらされた参加者の間で一貫して検出された、脳の前頭領域の血流の増加に関係していました。また、プラセボを投与された人々と確実に区別しました。

グルタミン酸/グルタミンの濃度の別の尺度もケタミン脳の影響に敏感でした。全体として、バイオマーカーは、ケタミンを投与された参加者の90％以上を特定し、プラセボ群のすべての参加者と区別することに成功しました。

「これらの結果により、健康なボランティアで最初にそれらをテストし、費用のかかる臨床試験を実施する前に客観的な生理学的データに基づいて最適な用量を定義することにより、潜在的な治療が患者の症状に対して有効かどうかを判断できます」とローレンスCコルブ教授とCUMC精神科の会長、そしてこの研究の主任研究者。

バイオマーカーがFDAによって承認された場合、研究結果は、統合失調症の新しいグルタミン酸調節治療の承認を許可するために登録された最初の客観的バイオマーカーになります。

出典：コロンビア大学医療センター