一部の睡眠薬は偽物ですか？
この研究では、 英国医学ジャーナル、研究者らは、最も一般的なタイプの睡眠薬の12を超える臨床試験の結果を再分析しました。
これらの薬物は、Zドラッグまたは非ベンゾジアゼピン催眠薬として知られており、ソナタ、アンビエン、イモバネ、ルネスタなどがあります。薬は不眠症の短期治療としてイギリスとアメリカで頻繁に使用されています。
ただし、一部の医療専門家は、Z薬の利点が、記憶喪失、疲労、バランス障害などの副作用を正当化できるかどうかを疑問視しています。
製薬会社自身が後援した試験に基づいて、これらの薬の効果について発表された研究の妥当性についても疑問が提起されました。
リンカーン大学、ハーバード大学医学部、コネチカット大学の研究者は、メタアナリシスとして知られる手法を組み込んだ公開された研究の結果を組み合わせて実施しました。
このタイプの比較により、研究者は、薬物効果のどの程度が薬物自体の構成要素から生じ、他の要因（プラセボ応答または平均への回帰など）によるものであるかを判断できます。
調査官は、新製品の承認のために製薬会社から米国食品医薬品局（FDA）に提出されたデータを使用しました。これには、65の異なる比較を含む13の臨床試験と4,300人以上の参加者が含まれました。
専門家は、FDAが公開済みおよび未公開の両方の研究の結果を照合することで、研究者がスポンサー付き試験に基づく他の研究を損なう可能性のある一般的なタイプのバイアス（報告バイアスなど）を回避できるように助言します。
研究者たちは、プラセボ効果が軽視されると、薬の効果は「疑わしい臨床的重要性」を持つことを発見が示していると言います。
主執筆者であるNiroshan Siriwardena医師は、次のように述べています。「私たちの分析によると、Z薬物は主観的にも睡眠実験室で測定しても、被験者が眠りにつくまでにかかる時間を短縮しましたが、薬物の効果の約半分ですプラセボ反応でした。
「睡眠の質や日中の機能など、睡眠障害のある人々にとって重要である可能性のある他の利点を示すための試験からの十分な証拠はありませんでした。
「私たちは他の研究から、約5分の1の人がタブレットの睡眠による副作用を経験しており、高齢者100人に1人は使用後に転倒、骨折、または道路交通事故を起こすことを知っています。
「不眠症の心理的治療は、短期的には睡眠薬と同じくらい効果的であり、長期的には効果的です。そのため、利益を得る可能性のある患者がこれらの治療を受けられるようにするために、より多くの注意を払う必要があります。」
研究者たちは、睡眠薬の将来の研究は、眠りにつくまでの時間だけでなく、より広い範囲の結果を調査すべきであり、製薬会社は研究者が結果を独立して分析できるように、彼らの研究の結果をより透明にすべきであると述べています。
出典：リンカーン大学
