FDAの厳格な警告にもかかわらず、まだ子供に処方されたコデイン

新しい多大学研究では、2年前に食品医薬品局（FDA）から「ブラックボックス警告」が出されているにもかかわらず、扁桃腺およびアデノイド手術後の痛みを治療するために、20人に1人の子供がまだコデインを処方されていたことがわかりました。定期的な小児手術後のオピオイドの使用は致命的となる可能性があります。

ブラックボックス警告は、処方薬や医薬品に関するFDAの最も厳しい警告です。 2013年、FDAは、報告されている死亡例の増加により、扁桃腺摘出術と子供の腺腺切除術後のコデインの使用に対してこの警告を発しました。

シカゴ大学医学部、ミシガン大学、ハーバード大学の研究者によって行われた研究は、Pediatrics誌に掲載されています。

ミシガン大学の小児科および伝染病の新しい研究の主任執筆者および助教授であるKao-Ping Chua、M.D.、Ph.D.は次のように述べています。

「一部の子供はコデインをモルヒネに急速に変換し、過剰摂取のリスクをもたらします。他の子供は、コデインをモルヒネに代謝しにくいため、痛みは改善されません。したがって、コデインは潜在的に危険であるだけでなく、潜在的に無効でもあります。」

シカゴ大学医学部で研究を行っていたチュアによれば、コデインは伝統的に、手術後の子供の痛みの治療に使用される最も一般的な薬の1つでした。

「しかし、不明確だったのは、2013年のFDAブラックボックス警告（FDAが発行できる最も強力な警告）が、この状況でコデインの使用を完全に排除することに成功したかどうかです。」

研究のために、チュアとハーバード大学のMark Shrime医学博士、MPH、Ph.D。、およびシカゴ大学医学部のRena Conti博士は、30万人以上の私立保険の子供たちのデータを分析しました5年間の研究期間により、研究者はFDA警告の前後に処方パターンを確認することができました。

彼らの発見は、2013年のブラックボックス警告からコデイン処方の減少を示しました。それでも慣行は続きました。これらの手術を受けた20人の子供に1人は、十分に文書化された安全性と有効性の問題に関係なく、2015年12月にコデインを処方されました。

「残余の不適切なコデイン処方は、FDAのブラックボックス警告が臨床診療に重大ではあるが不完全な影響を与える可能性があることを示す他の研究と一致しています」とFDAの警告の影響を研究しているContiは述べました。

研究者らは、扁桃腺またはアデノイドが除去された後の子供たちが痛みを管理するのを助けるには、より安全で効果的な代替策があると主張しています。多くの患者は、アセトアミノフェン（タイレノール）などの市販の鎮痛剤に依存しています。これは、効果的な術後鎮痛剤であることが証明されています。イブプロフェンは、いくつかの初期の懸念にもかかわらず、効果的であることが示され、扁桃摘出術後の出血のリスクを増加させるようには見えません。

重症例では、オキシコドンやヒドロコドンなどの代替オピオイドが有効な場合があります。しかし、これらの薬には副作用があり、乱用されやすいと、チュア氏は言います。したがって、最良の選択肢は、市販の鎮痛剤から始めて、絶対に必要な場合にのみオピオイドに依存することです。

将来的には、研究は、すべての不適切なコデイン処方を排除し、アセトアミノフェンやイブプロフェンなどの効果的な非オピオイド薬の使用を奨励することに焦点を当てるべきであると研究者たちは考えています。

出典：シカゴ大学医療センター