Coflexデバイスは、腰部狭窄の固定手術と比較して「優れたレートに似た」レートを示しています
最近の調査によれば、1つまたは2つの椎骨部分に中等度から重度の腰部狭窄がある人には、coflex®（Paradigm Spine、LLC）と呼ばれる運動維持安定化装置を使用すると、減圧と併用した場合と同じくらい効果的であると思われます国際脊椎外科ジャーナルに掲載された研究。
coflex®デバイスは、腰（腰椎）の2つの骨の間に配置されます。 このデバイスは、除圧（脊髄および/または神経への圧力の解放）と呼ばれる手順に従って、骨を制御された方法で動かしながら脊椎を安定させるように設計されています。
「この研究の5年間の結果は、coflex®が腰部狭窄の患者にとって持続性があり持続的な処置であり、リスクと合併症が低いことを示しています」とMusacchio博士は述べた。 「実際、この研究では、融合後の再手術の必要性は時間とともに増加しますが、coflex®後の再手術の必要性は減少します。 また、coflex®グループでは、融合と比較してデバイスに関連する主要な合併症が少なかった。」
研究デザインと調査結果
この研究には、1つか2つの脊椎セグメントで中等度から重度の腰部狭窄があり、グレードIの脊椎すべり症（治療中の椎骨の1つが通常の位置の25％を超えて前方に滑ったことを意味する）の人（40〜80歳）が含まれていました）。 患者は、coflex®デバイスを使用した減圧と椎間板の安定化（D + ILS; n = 215）または椎弓根スクリューによる減圧と融合（D + PS; n = 107）にランダムに割り当てられました。
治療は、5年で同様の割合の研究グループで成功しました（D + ILSグループの50.3％およびD + PSグループの44％）。 さらに、同様の割合のグループが、狭窄のための2回目の手術または最初の手術の修正が必要でした（D + ILSグループの16.3％およびD + PSグループの17.8％）。 どちらのグループも、障害や痛みなどの症状スコアの改善を示しました。
この研究は、coflex®デバイスが安全であることを確認し、ネバダ大学のリノにあるシエラ脳神経外科グループの神経外科医であり、ネバダ大学の生理学および細胞生物学部門の准教授であるラリ・セコン医師、医学博士、FACS、FAANS 、リノとラスベガスの医学部。
Sekhon博士は、この研究の人々は（脊椎が比較的安定しているため）減圧のみで治療できるかどうか疑問に思い、減圧とcoflex®の効果を減圧のみと比較する必要性を示唆しました。 Sekhon博士は、coflex®デバイスは不安定な人（本来あるべき場所の25％以上前方にずれた椎骨）には使用すべきではなく、脊椎に本当の不安定性がある人には固定手術が必要であると付け加えました。
デバイスの潜在的な利点
「融合を超えるcoflex®デバイスの主な利点は、coflex®の侵襲性が低く、回復時間が短く、リスクが低く、通常の活動にすばやく戻ることです」とMusacchio博士は言いました。 「さらに、coflex®は脊椎の自然な動きを維持する一方で、融合は動きを排除します。」融合により、融合した領域の周囲の椎骨に疾患が生じることがある、とムサッキオ博士は説明しました。
「患者は、coflex®後の腰痛の改善と再発性脊椎疾患のリスクの低下を期待できます」とMusacchio博士は述べました。 「これは、coflexが治療に含まれる場合、その後の治療と手術の必要性が少なくなることを意味します。」
「coflex®デバイスは、脊椎の変形または不安定な患者、骨粗鬆症の患者、または罹患レベルで以前に背部手術を受けた患者には適していません」とムサッキオ博士は述べました。 「また、軽度の病気の患者や狭窄のない患者向けではありません。」
「coflex®デバイスは、患者に非常に少ないリスクで多大な利益をもたらすオプションです。 狭窄のある患者の多くはcoflex®の候補であるため、脊椎外科医にこれがあなたに適しているかどうかを尋ねることが重要です」とムサッキオ博士は結論付けました。
ソースを見るMusacchio MJ、Lauryssen C、Davis RJ、他 腰椎狭窄症の治療のための減圧と固定と比較した減圧と椎弓板間安定化の評価：前向き無作為化対照試験の5年間の追跡。 Int J Spine Surg。 2016; 10：6。 土井：10.14444 / 3006。 eCollection 2016。
米国食品医薬品局。 coflex層間技術-P110008。 で利用可能：
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
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