精神科医、MDはCATIEを無視し、非定型の処方を続ける

私の古い地元の新聞、 ニュースジャーナル （デラウェア州ウィルミントン）は、過去10年間の処方箋におけるセロクエルの大爆発についての素晴らしい記事を書きました。セロクエルは、デラウェア州で最大の民間企業の1つであるアストラゼネカによって製造されているため、ローカルアングルです。

しかし、明らかに、大規模で客観的な臨床試験（CATIE）がこれらの新しい、「より良い」と思われる非定型抗精神病薬の有効性に疑問を投げかけているにもかかわらず、処方習慣はそれほど変わっていないようです：

統合失調症の1,400人以上の参加者を対象に実施された18か月の研究では、非定型薬は古い安価な薬と同じくらい効果的ではないことがわかりました。セロクエルの推奨用量の60日間の供給は、Drugstore.comで605.88ドルかかります。ペルフェナジンの60日間の供給は$ 24.99です。

CATIE試験では、75％近くの患者が試験終了前に薬を切り替えたことがわかりました。これは、薬が効かなかったか、患者が耐えられなかったためです。

セロクエルの患者の18％のみが試験の全期間にわたって薬剤を使用していましたが、これは5つの薬剤の中で最悪の割合です。ジプレキサは他の薬物よりも優れた性能を発揮しましたが、最大の体重増加と代謝変化を引き起こしました。 […]

イェール大学の精神医学教授であり、CATIE試験の共同研究者でもあるロバートローゼンヘック氏は、CATIEと同様の結果を示す他の研究にもかかわらず、非定型に対する精神科医の態度に変化は見られないと語った。医師は製薬会社のマーケティングプログラムと業界主導の研究に左右されていると彼は述べた。

「10年から15年のマーケティングで、企業はジャーナルの出版物を管理し、講演局を管理し、夕食を管理し、患者擁護団体を管理しました。これらすべてがこれらの薬物を画期的であると伝えました」とローゼンヘックは述べた。「しかし、独立した研究はほとんどありませんでした。」

CATIEは製薬会社の支援を受けていなかったため、その結果は、10〜15年分の先行研究よりも表面的には客観的で信頼性が高くなっています。しかし、15年前の研究を捨てるだけではありません。

情報が処方ドキュメントや何に絞り込まれていないのかはわかりませんが、これはとんでもないことです。「新しい」という理由だけで薬を処方することはありません。より効果的であるか副作用が少ないため、処方します。 CATIE研究では、このクラスの新しい薬の有効性、忍容性、または副作用プロファイルが低いことについて、根拠のある証拠がほとんどないことが明らかに示されています。

なぜこれが問題になるのですか？

アストラゼネカは、大うつ病性障害および全般性不安障害を1日1回製剤であるセロクエルXRで治療するためにFDAの承認を求めています。セロクエルXRは、うつ病や不安症の治療に承認された最初の非定型薬です。同社は、FDAの要請により、セロクエルの小児試験を完了しました。結果は公表されていません。 RisperdalとAbilify（競合する2つの非定型薬）は、小児患者での使用が制限されています。セロクエルの特許は2011年に期限切れとなりますが、セロクエルXRは2017年まで保護されます。アストラゼネカは7月に、セロクエルを特許切れ前に一般競争から保護するべき法廷闘争に勝利しました。拡張リリースバージョンは、2011年以降の販売を拡大する方法と見なされます。

ああ、昨年、8億7,070万個のセロクエルタブレットと1,830万個のセロクエルXRタブレットを製造しているにもかかわらず、製薬会社は市場を拡大し、視野を広げる必要があります。

申し訳ありませんが、1つの治療の結果が糖尿病（およびその疾患の生涯にわたる治療）のリスクが大幅に増加する場合は、実際にこれらの薬のいくつかを服用する前に、長期にわたって注意深く検討する必要があります。

誤解しないでください。セロクエルは素晴らしい薬だと思います。しかし、それはそれが より良い薬 うつ病や全般性不安障害ですでに利用可能なものよりも。また、抗精神病薬を長期間使用している人はほとんどいないため、これは苦痛を軽減するのではなく、利益を増やすことを目的として市場シェアを追いかけているようです。

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