FDAがタミフルに関連する自殺、せん妄について警告

米国食品医薬品局（FDA）は、自傷、自殺およびせん妄の報告に反応して、人気のある抗ウイルス薬タミフル（リン酸オセルタミビル）のラベルに警告を追加しました。 FDAと医薬品の製造業者であるホフマンラロッシュは、日本で薬物を服用して混乱やせん妄などの精神症状を示したという報告が出されたため、これを行いました。

タミフルは、米国における季節性インフルエンザの4つの治療法の1つです。通常、ウイルスの重症度を予防または軽減するために服用されます。

FDAの医薬品リスク評価部門が小児諮問委員会のために作成した詳細なレポートで、FDAのスタッフは、通常17歳未満の通常の子供がタミフルを服用した直後に奇妙な精神的行動を示したいくつかの事例について説明しました。副作用は通常、薬を服用してから1日以内に発生し、パニック発作、妄想、せん妄、けいれん、うつ病、意識喪失、場合によっては自殺などがありました。

報告によると、薬物を服用した後、家族のマンションの手すりに登った14歳の少年を含め、3人が死亡しました。レポートには、8歳の男の子が、タミフルを1回服用した後、自分の名前には答えられずうなり声を上げたという話も含まれています。

別のケースは、パラノイアに襲われた14歳の少女で、家の外から誰かが彼女を見ているのを見て、彼女のサラダが毒されていたと誓った。また、タミフル服用後に2人の男性が死亡し、1人が自殺メモを残したと報告されています。いずれの場合も、投薬前に心理的または神経学的な問題が報告されていませんでした。

「私たちは、この薬の使用が米国で増加する場合/その場合…米国で有害な結果の事例が増加する可能性があることを懸念しています」とFDAの報告書は述べています。

タミフルは米国よりはるかに頻繁に処方されているため、レポートは主に日本から来ました（日本では4年間で2,450万回、米国の同時期では600万回の処方）。

タミフルラベルに関する新しい補足情報は次のように述べています。「インフルエンザのある人、特に子供は、タミフルを服用した直後に自傷や混乱のリスクが高まる可能性があり、異常な行動の兆候がないか注意深く監視する必要があります。

「タミフルがそのような行動にどのように寄与するかはまだ不明ですが、専門家は、ほとんどの場合、薬剤の使用が中止された後に症状が止まったと述べています。 FDA」はラベルの改訂について述べたが、「オセルタミビルの使用とインフルエンザ患者における神経精神医学的事象の可能性との間に因果関係の証拠はない」と強調した。

ホフマン・ラ・ロシュは声明で、タミフルからの精神医学的副作用の報告はまれであると述べた。 「これらの出来事に対するタミフルの相対的な貢献は不明ですが、ロシュは製品ラベルがレポートを正確に反映することを確実にするためにFDAと緊密に協力することを約束します」とそれは言った。

インフルエンザのある人、特に子供は、タミフルを服用した直後に自傷や混乱のリスクが高まる可能性があるため、異常な行動の兆候がないか注意深く監視する必要があります。タミフルを服用している患者が異常な行動の兆候を示した場合、医療専門家に直ちに連絡する必要があります。

出典：米国食品医薬品局

この記事は、2006年11月15日にここに最初に公開された元のバージョンから更新されました。