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PTSDのセラピープラスエクスタシー

新しい研究では、心理療法と組み合わせたMDMA（別名エクスタシー）が、治療抵抗性のPTSDのある人を助ける可能性があることが示唆されています。

最近の臨床試験では、MDMAは害の証拠なしにPTSDの対象に投与できると報告されています。

介入は個人間の恐怖反応を減らし、それによって心理療法がより有益であり得る環境を作り出すかもしれません。

臨床試験の結果は、 精神薬理学ジャーナル.

MDMAがレクリエーション的にエクスタシーという名前で使用されるようになる前は、世界中の何百人もの精神科医や心理療法士がMDMAを心理療法の触媒として投与していました。

MDMAは1985年に米国で犯罪とされました（1977年以来英国では違法でした）。

数十年後、この研究は、MDMAをあらゆる患者集団の治療補助剤として評価する、最初に完了した無作為化二重盲検臨床試験です。

マサチューセッツ州ベルモントに本拠を置くリック・ドブリン博士は、サウスカロライナに本拠を置く精神科医のマイケル・ミトファーファー医学博士とその同僚と共に、平均19年以上持続する慢性PTSDの患者20人を対象にパイロット第II相臨床試験を実施した。

MDMA研究に登録する前に、対象者は心理療法と精神薬理学の両方から受ける必要があり、緩和を得ることができませんでした。

MDMAと心理療法の組み合わせで治療を受けた参加者は、PTSDに臨床的および統計的に有意な改善が見られました。試験グループの80％以上が、PTSDの診断基準を満たしていません。精神障害の診断および統計マニュアルIV（DSM-IV）に規定されています。 -TR）治験後、プラセボ群の25％のみと比較。

さらに、PTSDのために仕事ができないと報告した3人の被験者はすべて、MDMAによる治療後に仕事に戻ることができました。

この試験は、約3〜5週間間隔でスケジュールされた2つの8時間の心理療法セッションを中心としており、12人の被験者がMDMAを受け、8人がプラセボを服用しました。被験者はまた、各実験セッションの前後に毎週心理療法を受けました。

盲検の独立した評価者が、ベースライン時、および各セッションの4日後と2回目のセッションの2か月後の間隔でPTSDスケールを使用して各被験者をテストしました。臨床反応は有意でした–治療群の12人中10人が治療に反応しましたが、プラセボ群の8人中2人だけが反応しました。

試験中、被験者は薬物関連の重篤な有害事象（SAE）も、神経認知への悪影響や臨床的に有意な血圧または体温の上昇も経験しませんでした。

2か月のフォローアップの後、プラセボ群の被験者は、治療プロセスに再び参加するオプションを提供され、オープンラベルベースでMDMAを受け取り、独自のコントロールとして機能しました。

プラセボ被験者8人のうち7人がMDMA支援の心理療法を受けるように選択され、治療結果は当初MDMAに無作為化された被験者と同様です。

PTSDは誇張された、制御されていない恐怖反応を伴います。これらを治療するために、心理療法士は患者がトラウマ体験を再考するのを助ける必要があります。しかし、トラウマを再訪したり、感情的に麻痺したりすると、患者はしばしば耐え難い感情に苦しみ、心理療法の効果がほとんどなくなります。

MDMAを使用する目的は、感情、特に痛みを伴う感情を阻害することなく、一時的に恐怖を軽減して信頼を高め、これらの患者にPTSDの心理療法が効果的な窓口を与えることです。

MDMAの薬理学的効果には、セロトニン放出、5HT2受容体刺激、神経ホルモンのオキシトシン、プロラクチン、コルチゾールのレベルの増加などがあります。

重要なことに、この試験には、2日間の終日治療セッションとクリニックでの1泊を含む、集中した患者とセラピストの接触期間（2か月で31時間）が含まれていました。

「これらは外来での心理療法実践の通常の特徴ではありません」とMichael Mithoeferは言います。 MDMAベースの治療が承認された場合、MDMA支援の心理療法では、より長い治療セッションと一晩の滞在に備えた特別なクリニックが必要になります。

「この方法には、患者の準備と綿密なフォローアップも含まれ、感情のさらなる処理と発生する可能性のある認知的変化の統合をサポートします」とMithoefer氏は付け加え、これらは安全と治療効果に不可欠であると強調しました。

ただし、このような対策は、PTSDが患者に及ぼす衰弱させる影響を緩和するために、支払う価値のある代価を証明する可能性があります。

著者らは、この研究には限界があることを警告します。たとえば、サンプルの選択では性別や民族的要因を検討していません。もう1つの重要な制限は、ほとんどの参加者と治験責任医師が治療群かプラセボ群かを正確に推測したことです。

プラセボには精神作用はなく、調査官はMDMAグループの血圧上昇やその他の症状を検出できました。発表されたばかりの研究に対する長期フォローアップが行われており、被験者の治療後平均で約40か月を評価しています。

調査官は現在、米国食品医薬品局（FDA）から、3アームの用量反応デザインのプロトコルが承認され、盲検化が成功することを期待しています。

この新しい研究は、戦争関連のPTSDを持つ米国の退役軍人向けであり、そのほとんどがイラクとアフガニスタンからのもので、一部はベトナムからのものです。 MAPSは現在、スイスとイスラエルでのMDMA / PTSDフェーズ2パイロット研究を後援しており、カナダ、ヨルダン、スペインで追加のパイロット研究を開始するために取り組んでいます。

出典：Sage Publications