非定型抗精神病薬の適応外処方の新しい洞察

医師と精神科医は火曜日、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されていない使用のための非定型抗精神病薬の処方に関して目覚めの電話を受けました。以前の研究の新しい分析は、そのような薬物の広範な処方が多くの用途に適応されていないことを示唆しています。

たとえば、有効性の結果を伴う162件の試験と231件の試験、または有害事象を伴う大規模な観察研究を含む新しい研究では、摂食障害または薬物乱用に対する非定型抗精神病薬の使用に対するサポートは見つかりませんでした。

非定型抗精神病薬は、認知症の行動症状、不安症、強迫性障害などの適応外症状によく使用されます。

適応外適応症、つまりこれらの適応症に対するFDAの承認がないものは、1995年から2008年に2倍になりました。

研究者らによると、「非定型抗精神病薬は、統合失調症、双極性障害、うつ病の治療のために米国食品医薬品局（FDA）によるマーケティングおよびラベル表示が承認されています。」

RAND HealthのAlicia Ruelaz Maher医師は、認知症、不安症、強迫性障害（ OCD）、摂食障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、不眠症、人格障害、うつ病、薬物乱用。

著者らは、非定型抗精神病薬（リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、アリピプラゾール、ジプラシドン、アセナピン、イロペリドン、またはパリペリドン）とプラセボ、別の非定型抗精神病薬、または成人の適応外症状に対する他の薬物療法を比較する対照試験の医学文献を検索しました。有害事象を評価するために、1,000人を超えるサンプルサイズの観察研究が含まれました。

この研究では、アリピプラゾール、オランザピン、リスペリドンが、精神病、気分変化、攻撃性などの認知症の行動症状のある高齢患者の治療において、統計的に有意な小さな効果と関連していることがわかりました。

全般性不安障害の3つの試験を統合した分析では、クエチアピンが8週間でプラセボと比較して好ましい反応の可能性が26％増加したことを示しました。

強迫性障害の場合、リスペリドンのプールされた3つの研究により、プラセボと比較して反応の可能性が約4倍に増加しました。

「高齢患者では、有害事象には死亡リスクの増加（害を与えるのに必要な数[NNH] = 87）、脳卒中（リスペリドンの場合はNNH = 53）、錐体外路症状[運動障害;オランザピンのNNH = 10;リスペリドンではNNH = 20]、尿路症状（NNH範囲：16〜36）」と研究者らは述べています。危害が必要な数（NNH）は、1人の患者が危害を加える前に治療する必要がある患者の数を指します。数値が低い場合は、数値が高い場合よりも薬のリスクがはるかに高いことを示しています。

若年および中年の成人における有害事象には、体重増加（特にオランザピンによる）、疲労、鎮静、アカシジア-動かない状態を保つことができない-（アリピプラゾールの場合）、および錐体外路症状が含まれます。

「このエビデンスは、非定型抗精神病薬の適応外処方を検討している臨床医にとって有用であり、特定の臨床症状と独自のリスクプロファイルを持つ個々の患者の最適な治療意思決定に貢献するはずです。」

調査によると、非定型抗精神病薬の使用は米国で急速に増加しており、以前の研究では、1995年から2008年の間に600万回から1,430万回の治療来院が増加したと推定されています。

新しい研究はの9月28日号に掲載されています JAMA。

出典：JAMA