成人のうつ病を治療するために承認されたViibryd
Viibryd(塩酸ビラゾドン)は、成人の大うつ病(臨床的うつ病とも呼ばれます)を治療するために米国食品医薬品局によって月曜日に承認されました。Viibrydは、臨床試験で他の抗うつ薬よりも性的副作用が少なかった、うつ病の治療のためのユニークな薬剤です。これは、強力かつ選択的なセロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)と5-ヒドロキシトリプタミン1a(5-HT1A)受容体の部分的アゴニストの両方として、新しい二重の作用機序として機能します。したがって、Viibrydは、うつ病の第一選択治療と5-HT1A部分的アゴニズム、うつ病の承認されたアドオン治療、不安障害の一般的な初期治療を組み合わせることができます。
「大うつ病性障害は身体障害を引き起こし、人が正常に機能することを妨げます」と、FDAの薬物評価および研究センターの精神科製品部門のディレクターであるThomas Laughren、M.D.は述べています。 「薬はすべての人に異なる影響を与えるため、うつ病に苦しむ患者が利用できるさまざまな治療オプションを用意することが重要です。」
臨床試験でViibrydを服用している患者が報告した最も頻繁な副作用は、下痢、悪心、嘔吐、および不眠症でした。
従来のSSRIとは異なり、同社が支援する第III相臨床試験では、客観的な性機能スケールで測定すると、患者の性機能はプラセボに匹敵することがわかりました。多くの古いSSRI抗うつ薬は、性機能障害の原因または悪化に関連付けられています。
Viibrydと他のすべての抗うつ薬には、最初の治療中の18歳から24歳の子供、青年、および若年成人における自殺の思考と行動のリスクの増加を説明する、箱入りの警告と患者の投薬ガイドがあります。
警告はまた、24歳以上の成人ではこのリスクの増加をデータが示しておらず、抗うつ薬を服用している65歳以上の患者は自殺的思考および行動のリスクが低いことも示しています。警告はうつ病や他の深刻な精神疾患自体が自殺の最も重要な原因であり、これらの薬物療法を開始する患者の綿密な監視が必要であると警告しています。
薬は10、20、40ミリグラムの錠剤で利用できるようになります。
臨床的うつ病は、仕事、睡眠、勉強、食事、そして一度は楽しい活動を楽しむ人の能力を妨げる症状を特徴としています。大うつ病のエピソードは、多くの場合、人の生涯を通じて再発しますが、1回しか発生しない場合もあります。
大うつ病の兆候と症状には、抑うつ気分、通常の活動への関心の喪失、体重または食欲の大幅な変化、不眠症または過度の睡眠(過眠症)、落ち着きのなさ/ペーシング(精神運動の興奮)、疲労の増加、罪悪感または無価値感、思考の鈍化や集中力の低下、自殺未遂や自殺の考え。大うつ病のすべての人が同じ症状を経験するわけではありません。
Viibrydは、PGxHealth、ニューヘブン、コネチカット州によって製造されています。
出典:米国食品医薬品局