出版バイアスはMDに抗精神病薬の不完全な絵を与えるかもしれません

抗うつ薬の治験が選択的に公開され、薬の有効性が誇張されていることを示した、非常に公表された2008年のレポートのフォローアップ調査で、オレゴン健康科学大学（OHSU）の研究者は、ある程度は少ないが抗精神病薬と同様の懸念が存在することを発見しました薬物。

研究者らは、8つの第2世代の抗精神病薬に関する24のFDA登録済み市販前試験をレビューすることにより、これらの結論に達しました：アリピプラゾール（Abilify）、イロペリドン（Fanapt）、オランザピン（Zyprexa）、パリペリドン（インベガ）、クエチアピン（セロクエル）、リスペリドン（リスパーダル）、リスペリドン長時間作用型注射（Consta）、およびジプラシドン（Geodon）。次に、FDAのレビュードキュメントの結果を、医学雑誌に提示された結果と比較しました。

研究者らは、FDAに提出された4つの市販前試験（これまでにない結果をもたらした）が未発表のままであることを発見しました。 3つは、新しい抗精神病薬がプラセボに比べて有意な利点がないことを示しました。 4番目に、この薬はプラセボより優れていましたが、はるかに安価な競合薬よりも大幅に劣っていたと研究者たちは述べています。

発表された試験では、ジャーナルの記事が新薬の有効性を過度に強調しているといういくつかの証拠があったと研究者らは述べた。たとえば、FDAのレビューでは、新しい薬の1つであるイロペリドン（Fanapt）が3つの異なる競合薬よりも統計的に劣っていることを明らかにしましたが、この情報は対応するジャーナルの記事には記載されていませんでした。

一方、研究者がメタアナリシスを使用して試験データを組み合わせ、8つの薬物すべてをプラセボと比較したところ、出版バイアスが薬物の全体的な見かけの有効性にほとんど影響を与えないことがわかりました。これは、出版バイアスがはるかに大きな影響を与えた、抗うつ薬に関する研究者らの以前の研究とは対照的でした。

「薬物クラスを比較してFDAのデータを使用すると、抗精神病薬の方が抗うつ薬よりも効果的であることは明らかです。しかし、医学雑誌のデータに頼ると、これら2つの薬物クラスの違いは曖昧になります」と、OHSU医学部の精神科および薬理学科の助教授であるエリックターナー医学博士は述べています。「出版バイアスは、有効な薬と無効な薬の区別を曖昧にする可能性があります。他の薬物クラスにおける出版バイアスを調査するさらなる研究により、より正確な証拠ベースが出現する可能性があります。」

出典：オレゴン健康科学大学