GlaxoSmithKline Guilty、Paxil、Wellbutrin Marketingに30億ドルの罰金
米国では、食品医薬品局（FDA）が処方薬のすべての使用法とその販売先を、医薬品の開発、資金提供、公開が必要な科学的研究に基づいて承認する必要があります。次に、製薬会社は、これらの使用または集団を薬剤の既存の承認に追加する許可を求める必要があります。
GlaxoSmithKline（GSK）を含む多くの製薬会社は、これらの追加のすべての研究に時間、費用、労力がかかるため、これらの追加の正式な承認を得るために手を抜こうと努めてきました。そのため、以前は、個々の精神科医や医師に薬を販売しようとする営業担当者を通じて、これらの薬をこれらの追加の用途に「ソフトマーケティング」してきました。
おそらく、最後に、製薬会社がメッセージを受け取るでしょう。あなたはしばらくの間、そのようなマーケティング慣行から逃れることができますが、最終的に一部の内部告発者が（ありがたいことに）あなたを引き入れようとしています。
では、GSKは正確に何をしたのでしょうか。三つの事：
検察当局は、GSKが18歳未満には承認されなかったものの、子供向けのパキシルの使用を奨励したと述べています。
同社はまた、ウェルブトリンを大うつ病性障害以外の用途にも宣伝しました。
彼らは、2001年から2007年の間に、GSKが糖尿病治療薬であるAvandiaの心血管安全性に関する2つの研究について報告できなかったと述べています。
残念なことに、罰金は実際には会社が思っていたよりも少ないです。
Glaxoは、これらのFDA規制への違反に対して罪を認めています。同社は、ブロックバスター医薬品の3つであるPaxil、Wellbutrin、Avandiaに対する同社のマーケティング慣行に対する政府の7年間の調査に関連する罰金およびその他の罰金の費用を賄うために35億ドルを確保しました。
そして全体として、罰金をある種の文脈に入れなければなりません。
同社が訴訟の一環として提供したデータによると、GSKの1997年から2006年のパキシルの売上高は117億ドルでした。そして、それはちょうど米国で9年間でした。
GSKが特許を取得していた年の間にウェルブトリンの同様の販売数を実現した可能性があります。
訴訟専門家によると、同社はこの和解の前に、パキシルに関する一連の患者訴訟を解決するために20億ドル以上を支払いました。
30億ドルの罰金と合わせても、GSKは3つの医薬品すべての売上から数十億ドルを稼ぐことができたため、GSKに本当の苦痛を感じさせるようには見えません。
私たちにできることは、そのような罰金によって、製薬会社がそのようなマーケティング活動を隠すより賢明な方法を探すだけでなく、それらを完全にやめることです。そして、彼らが計算を行う場合、追加の研究を行い、追加の使用と人口の承認のためにFDAの規制プロセスを通じて実行する方が、販売やマーケティングを通じてこれらのことを試し、こっそりと行うよりも実際に安くなるかもしれません。部門。
そして製薬会社はなぜ彼らがそのような評判の問題を抱えているのか不思議に思っています…
