不利な薬物研究は公表されない
ロイターによるこの記事の報告と、 ウォールストリートジャーナル メモ、否定的な研究はめったに公開されません。そのような情報が一般に公開されない限り、処方を行う医師を含む一般の人々は、薬の有効性について歪んだ見方をします。
ウォールストリートジャーナル この記事は、製薬会社がそのような研究を公表するために提出しなかったことを非難している。しかし、研究者自身が指摘しているように、話はそれよりも複雑です。
今週発表された新しい研究 ニューイングランド医学ジャーナル、「抗うつ薬の研究のほぼ3分の1が医学文献に発表されることはなく、ほぼすべてがたまたま試験された薬が効かなかったことを示しています。発表された一部の研究では、薬が実際よりも効果的であるように見せるために、好ましくない結果が見直されています。」
「12種類の抗うつ薬について開始された74件の研究のうち、38件がこの薬剤に肯定的な結果をもたらしました。それらの研究の1つを除いてすべてが発表されました。しかし、FDAの評価によると、否定的または疑わしい結果が得られた36件の研究に関しては、3件しか発表されておらず、別の11件が裏返され、あたかも薬が効いたかのように書かれていました。」
この情報は一般に公開されておらず、他の研究者がすぐに利用できないため、薬物の効果の印象に大きな影響を与えました。このグラフィックはそれをすべて言います:
Serzone、Zoloft、Remeron、Wellbutrinなどの抗うつ薬の有効性についての全体的な印象は、否定的な研究に関する情報が不足していたために高まりました。
その後、一部の企業はポリシーを変更しました。 WSJ 記事ノート。 GlaxoSmithKline(PaxilおよびWellbutrinのメーカー)は、すべての研究結果をWebサイトで公開しています。他の2つの会社であるSchering-PloughとEli Lillyは、彼らのすべての臨床試験データが実際に公開されていると指摘しました。 WyethとPfizerにはコメントがなく、臨床試験のすべてのデータ(ポジティブまたはネガティブ)を日の目で確認できるようにする方針はないようです。
この記事は、問題は製薬会社だけでなく、研究中の治療のプラスの影響を示さない出版研究をめったに受け入れないジャーナルの編集者や出版社にもあることを指摘しています。
この発見は、有効性を示さない研究がジャーナルの傍らに長く留まっているため、この分野の専門家にとって驚くべきことではありません。ジャーナルは、XYZ処理が機能しないことではなく、XYZ処理が機能することを示すものを公開したいと考えています。事実、誰かが並行して研究を行って、抗うつ薬の研究がどれだけジャーナルに投稿され、拒絶されたかを調べるのは興味深いことです。
より多くの企業がすべての否定的な結果が出版の方法を見つけることを確実にするために彼ら自身を引き受ける場合(ジャーナルであるかどうかは、単に情報を提供し、いくつかの公的な手段を通じて利用可能にすることほど重要ではないかどうかにかかわらず)、この問題はおそらく解決する。また、企業がそれを自分で受けたくない場合、FDAは、企業からの新薬申請を受け入れる前に、それを新しい要件にする必要があります。