長期腰椎（腰）人工椎間板の研究は肯定的な結果を示しています

SpineUniverseは、テキサス州プラノにあるTexas Back Instituteの整形外科脊椎外科医であるJack Zigler、MDと話をしました。 ジグラー博士は、腰椎人工椎間板技術の実地経験があります。 ここで彼は、患者の転帰を研究した後の長期的な結果を共有しています。

患者がほとんどの人を助ける治療法で良くならない場合、手術が役立つことができるという非常に良い検証があります。

ジグラー博士：
IDEの研究により、これらの患者を何年も一貫して追跡することができます。 現在、5年間のデータがあり、登録およびランダム化された患者の元のコホート（グループ）の追跡調査が公開されています。 3分の1が脊椎固定術を受け、3分の2が腰椎ProDiscを受けました。

融合またはProDisc-Lのいずれかの処置を受けた単一レベルの腰椎変性椎間板疾患の患者では、両方のグループが手術後に劇的な改善を経験し、その改善は5年間持続することがわかりました。 私たちがこれらの患者を追跡している5年以上の間、彼らの状態は悪化していません。

この結果は、少なくとも6か月の非手術療法に失敗した単一レベルの腰椎変性椎間板疾患患者に対する非常に合理的な治療選択肢として手術を検証しました。 ProDisc試験の患者の平均は、9か月間の非外科的治療の失敗でした。

したがって、6〜9か月の間に、患者が安静、理学療法、脊椎注射、および/または抗炎症薬であるほとんどの人を助ける療法で良くならない場合、私たちは非常に良い検証を持っています手術が役立ちます。

SpineUniverse： 腰椎椎間板置換術に対する患者の満足度について、データは何を明らかにしていますか？

ジグラー博士：
評価したすべてのデータポイントで、ProDisc患者は常に脊椎固定術患者よりも少し良くなりましたが、常に統計的に有意ではありませんでした。 また、2年と5年後には、圧倒的多数の患者が満足し、必要に応じて再び手術を受けることになりました。

人工椎間板を持つ患者は、固定術を受けた患者よりも早く仕事に戻り、可動域が広くなり、麻薬や筋弛緩薬の使用が少なくなることを知っています。 さらに、5年間のデータから、ProDiscを使用した患者と融合を使用した患者では、隣接レベルの変性が劇的に減少しています。 その違いは約3：1でした。

SpineUniverse： データが非常に重要な理由は他にもありますか？

ジグラー博士：
長期間の観察により、結果は再手術または隣接する椎骨レベルでの手術の大幅な減少につながると考えています。 これまでのところ、違いはありますが、数値が小さすぎるため、統計的に有意ではありません。 しかし、手術から10〜15年後には、X線撮影で見られる変化（X線評価など）が隣接レベルの手術の必要性を減らすことになり、人工椎間板にとって大きな利点になります。

SpineUniverse： デバイスの沈下（ゆるみなど）についての懸念や問題はありますか？

ジグラー博士：
人工椎間板の沈下の発生は、脊椎固定術よりも大きくありません。 うまく行われた融合またはよく行われた人工椎間板移植手術では、沈下はまれです。

すべての患者が脊椎固定術または人工椎間板に適しているわけではないことを忘れないでください。 私たちは、手術を検討する前に各患者を精査することに細心の注意を払っています。 Texas Backでは、すべての患者が術前のDEXAスキャンを受けて骨密度を測定します。 重度の骨減少症の患者または骨粗鬆症と診断された患者には、地盤沈下のリスクが高く、結果が良くない可能性があることがわかっているため、人工椎間板は提供されません。