FDAの警告後の認知症低下に対する非定型抗精神病薬の使用
の2月号のレポートによると 一般精神医学のアーカイブ、 これらの薬物（セロクエル、エビリファイ、リスパーダルなどを含む）の処方は、高齢者の認知症の治療における適応外使用がより多くの死につながるとFDAが警告した後、大幅に減少しました。
報告書は、「2001年には、米国の非定型抗精神病薬の処方の70％以上が認知症などの適応外適応症のために作成されました。非定型抗精神病薬は、2002年にカナダの高齢患者向けに書かれた抗精神病薬処方の82％を占めました。」
「適応外」の適応とは、特定の医薬品についてFDAによって具体的にテストまたは承認されていない適応です。 FDAによる使用が承認された医師は、適応症に適切と思われる薬剤を自由に処方できます。
非定型抗精神病薬は、統合失調症の治療のために米国での使用が最初に承認されました。それらは認知症の治療での使用が承認されたことはない。
「2005年、食品医薬品局（FDA）は、「非定型抗精神病薬による認知症の高齢患者の行動障害の治療は死亡率の増加と関連している」と述べたブラックボックス警告[可能な限り最強の警告]を発表しました。 。
認知症患者の治療のための非定型および従来の抗精神病薬の使用の変化を調べるために、ミシガン大学アナーバーのヘレンC.ケールズ博士は、認知症の250,000人を超える患者のデータをレビューしました。
非定型抗精神病薬は第2世代の薬ですが、従来の抗精神病薬は第1世代と見なされています。どちらの種類の薬も、服用する多くの人に重大な副作用があります。
1999年4月から2007年9月の間に認知症の診断を受けた65歳以上の退役軍人のために、ミシガン州アナーバーの深刻な精神疾患の治療、研究および評価センターによって維持されている全国退役軍人登録（VA）レジストリからデータが収集されました。
全体の調査期間は3つのセクションに分けられました：警告なし（1999-2003）、早期警告（2003-2005）、ブラックボックス警告（2005-2007）。
研究の始めに、認知症患者の17.7パーセントは非定型または従来の抗精神病薬を使用していた。全体的な抗精神病薬の使用は、警告のない期間中に減少し始めました。
しかし、非定型抗精神病薬の使用は非警告期間中に増加し、早期警告段階で減少し始め、ブラックボックス警告期間中にさらに急激に減少しました。
2007年までに、治療のための抗精神病薬の全体的な使用は、認知症の全患者の12％で横ばいになりました。
向精神薬（抗精神病薬と抗うつ薬、抗不安薬、抗けいれん薬）を使用した認知症のVA患者の割合は、調査中40％で一貫しており、これらの薬物療法を受けていない患者の数も約60％で一定でした。
著者らは、認知症のVA患者はブラックボックス警告の後も薬物療法を受け続け、薬物療法を完全にはやめられなかったと結論付けました。
「この全国のVAのサンプルでは、認知症患者に対する従来型と非定型の両方の抗精神病薬の使用が、ブラックボックス警告の実施前に大幅に減少し始めたことを発見しました」
「結論として、認知症患者に対する非定型抗精神病薬の使用は2003年に大幅に減少し始め、FDAの助言は一時的に大幅な減少の加速と関連していました。」
研究は2月号に掲載されています 一般精神医学のアーカイブ、JAMA / Archivesジャーナルの1つ。
出典：JAMA
