統合失調症の治療を承認されたLatuda
木曜日に、米国食品医薬品局は本日、統合失調症の成人の治療のための非定型抗精神病薬であるLatuda(ルラシドンHCl)を承認しました。統合失調症は、3つの主要なタイプの症状(陽性、陰性、認知)を特徴とします。陽性症状には、幻覚、妄想、運動障害の軽度から重度のエピソードに及ぶ異常な行動が含まれます。ネガティブな症状には、日常の活動ができない、感情やエネルギーが不足しているなどがあります。認知症状は、記憶や意思決定能力の問題につながります。
臨床試験では、ラトゥーダは統合失調症の陽性症状と陰性症状の両方の治療に効果的であることが示されました。認知症状の大幅な改善は、薬の使用によっても注目されています。
薬物の安全性プロファイルも良好で、体重増加と代謝効果が最小限です。結果として、ルラシドンの使用は、認知を損なうことが知られている抗コリン作用薬の同時投与を必要としないかもしれません。
ルラシドンはまた、効果的な調節により認知能力を改善することが知られている受容体に対する独特の受容体結合能力を持っています。
統合失調症の成人を対象とした4週間の6週間の対照研究では、Latudaの有効性と安全性が実証されました。試験では、ラトゥーダで治療された患者は、不活性な錠剤(プラセボ)を服用している患者よりも統合失調症の症状が少なかった。
臨床試験の参加者が報告した最も一般的な副作用は、眠気、落ち着きのなさの感じ、動きの衝動(アカシジア)、吐き気、振戦などの動きの異常、遅い動き、または筋肉のこわばり(パーキンソニズム)、および興奮でした。
統合失調症は、ある年の米国の人口の約1パーセント、18歳以上に発症します。最も顕著な症状には、幻覚、妄想、思考や行動の乱れ、疑わしさなどがあります。他の人が聞こえない声を聞くことは、最も一般的なタイプの幻覚です。これらの経験は、障害を持つ人々を恐れ、引きこもらせることができます。
Latudaを含むすべての非定型抗精神病薬には、認知症関連の精神病を患う高齢者の行動の問題を治療するためのこれらの薬の適応外使用に関連する死亡リスクの増加を処方者に警告する箱入り警告が含まれています。このクラスの薬物は、認知症関連の精神病の患者を治療するために承認されていません。
Latudaは、Sunovion Pharmaceuticals Inc.によって製造されています。
出典:FDA