精神科医のダニエル・カルラ医学博士へのインタビュー
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Daniel Carlat、M.D.は、マサチューセッツ州ニューベリーポートで開業している精神科医です。彼は1995年にマサチューセッツ総合病院の精神科レジデンシーを卒業し、毎月のCMEニュースレターであるThe Carlat Psychiatry Reportの創設者兼編集者です。カーラット博士は、以下の利益相反を報告します。彼は業界を含まないCMEニュースレターを発行しているため、製薬会社が競争相手に資金を提供することを許可されなかった場合、彼は財政的に利益を得るでしょう。 2007年に、Carlat博士は、影響力のあるop-ed作品が出版された後、The Carlat Psychiatry Blogというタイトルのブログを開始しました。 ニューヨークタイムズ 産業資金による継続的医学教育(CME)について。
John M. Grohol、Psy.D .:あなたは1年以上前にブログを始めました。業界が資金を提供し続けている医学教育への利益相反についての論説がNew York Timesで公開された後です。
それ以来、あなたのような努力に応えて、継続教育業界はどのように変化しましたか?
ダニエルカーラット医学博士:運用チームは、肯定的と否定的の両方で、かなりの量の反応を得ました。ネガティブな反応は主に、CMEビジネスから利益を得ようとする医学教育会社からのものです。
その論説が発表された後、多くのことが起こりました。その1つはジョサイアメイシー財団が医学の著名な人物の会議を組織したことであり、このグループは医学教育に産業界からの資金提供がなくなったことを推奨するレポートを発行しました。
その後すぐに、米国医師会は、その主要な倫理委員会(CEJA、倫理および司法事務評議会)を通じて報告書を発表しました。医学教育に関するこの報告書は作成中約2年であり、製薬会社のマーケティング目標が継続的な医学教育と過度に絡み合うようになったと基本的に言って、製薬業界による継続的な医学教育にもはや資金を提供しないことも推奨しました。
これらの医師グループは両方とも、認定された医学教育の内容の制御を失っており、その制御を取り戻す必要があると言っていました。ここではプロモーションについて話しているのではありません。ほとんどの州で医師の免許を維持するために医師が必要とする信用である、カテゴリー1の認定CMEについて話しているのです。したがって、このタイプの教育は本当に大変なことであり、患者の健康に影響を与えます。
これらの2つのレポートの他に、他のことが起こりました。上院財政委員会は、チャールズグラスリー上院議員のリーダーシップの下で、さまざまな利害関係者との面談後、CMEプログラムの多くが製薬会社のプロモーション活動になったと感じたとの報告を発表しました。
彼らはその影響に関する書簡をACCME(すべてのCMEの全体的な規制機関)に送りました。そして、それはACCMEでいくつかの活動を開始しました
ACCME Webサイトにアクセスすると、数か月ごとに、医学教育プログラムと業界のスポンサーシップの間のファイアウォールをより侵入し難くするための別の一連のガイドラインが提案されているようです。
たとえば、CMEでの広告会社の関与を制限するために、営利団体とは何かを再定義しました。過去の製薬マーケティング会社は実際にCMEを作成することもできました。ACCMEはそれを見て、「いいえ、みんな。プロモーションマーケティング会社としてCMEを作成する場合は、非常に注意する必要があります。これからは、ビジネスのCME部分を別の会社に分割する必要があります。それでも姉妹会社になることはできますが、合理的な方法で分離する必要があります。」
最近、ACCMEは、CME企業がコースの提案されたトピックを思いついた場合、ニーズの評価と独立した情報源に基づくトピックの選択を行わなければならないことを提案しています。彼らは、公平なトピック領域を提案できる、医療機関や政府が資金を提供する組織などの潜在的な情報源をたくさん挙げました。これは、たとえば、Janssenがそのプログラムに資金を提供しているからといって、理論的には会社が注射可能な抗精神病薬についてのコースを作成することを理論的に妨げるということです(Janssenは注射可能な抗精神病薬のRisperdal Constaを販売しています)
ですから、もし彼らが注射可能な抗精神病薬に関するプログラムを思いついて、Janssenがそれに資金を提供しているなら、彼らはACCMEにそのトピックを思いついたということを証明しなければならず、彼らは独立した方法でそのトピックを生成しました。会社のプロモーションニーズの影響。
最も最近の進展は、世界最大の製薬会社の1つであるファイザーが、独立した医学教育会社が作成したCMEに直接出資しないことを発表したことです。それは医学教育コミュニティに大騒ぎを引き起こしました、それは約12億ドルのビジネスです。しかし、これらすべての新しい開発があったとしても、それらの企業が新しい規制に端を発する方法があるかどうか疑問に思わなければなりません。
ファイザーの場合、ファイザーが医療系企業に直接資金を提供することはないが、医学会や学術医療センターが後援する教育プログラムに資金を提供することを言っていることは明らかだと思います。民間の医療機関によって運営および生産されています。したがって、そのお金は医療社会に送られ、その後、医療社会からは以前と同じ財源、つまり医療機関に送られます。
コンテンツのもう少し適切な監視はありますか?うまくいけばあります。しかし、最終的には、製薬会社からの助成金に100%依存している同じ教育会社でも、これらの会社は、これらの教育活動のコンテンツの作成に依然として非常に深く関与していると思います。
グロホール博士:つまり、実際に同じ人に届く前に、いくつのフィルターを使ってお金を投入できるかについてのシェルゲームが増えているように思えます。そして、それは疑問を投げかけます、CME業界で真の改革を見ることはありますか?
カーラット博士:ええ、そうします。しかし、それは非常に、非常に遅い増分プロセスです。これを思い出すと、マッキンリー大統領のキャンペーンマネージャーに、政治で最も重要なことは何かと尋ねられたときのことを思い出します。そして彼は言った、「政治には二つの重要なことがある。 1つ目はお金です。もう1つは何かを忘れてしまいました。」医薬品マーケティング業界でも同じように機能し、お金の問題です。ですから、改革があれば、製薬会社自身が偽の教育活動への継続的な関与によって利益と利益が脅かされていることを製薬会社自身が認識することになります。そして、彼らが最終的な利益に影響を与えていることに気づくと、彼らは非常に迅速に撤退するでしょう。
特に倫理的な会社が次のように判断した場合、現在のところ困難です。「これは、私たちや医師がこれらの偽の教育プログラムを実施することは非常に恥ずかしくて恥ずかしいことです。私たちは本当にそれをする必要はもうありません、私たちは正当な広告のための他のたくさんのアウトレットを持っています。やめましょう。」さて、彼らの株主は彼らが彼らのビジネスから価値あるマーケティング戦術を奪い、それほど倫理的ではなかった他のすべての会社に彼らを競争上の不利に置いていると不平を言うでしょう。企業は常に競争相手がお金を稼ぐために何をしているのかを後ろから見ています。
グロホール博士:はい。
カーラット博士:それで、誰かがいつか立ち上がる必要があるでしょう、さもなければ規制機関が彼らのためにそれをします。製薬会社と医療機関の両方の企業が、これらのシェルゲームとこれらの煙と鏡の操作を除いて、実質的に方法を変更しない場合、上院の財務委員会は、質問をしたり不快感を表明したりするだけでなく、始めます、しかし、彼らはこの種のことがもう起こらないように法律を変えるよう議会に要求し始めるでしょう。
グロホール博士:最近、ブログでジョージルンドバーグとメドスケープに対して、CMEの取り組みについてかなり強い言葉を書いています。理想的な世界では、Medscapeや他の企業が短期的にCMEを改革するために何ができるでしょうか?
カーラット博士:ええ、私はジョージ・ルンドバーグも私も非常に率直で率直な人々だと思います。そして、Medscapeでの最近のビデオ編集放送で、Lundberg博士が本当に激怒しました。私の意見では、彼は医学教育により多くの正直さをもたらしようとしているすべての人に暴力を振るいました。
Lundberg博士は確かに悪い人でも非倫理的な人でもありませんが、彼は民間の非常に収益性の高い医学教育会社であるMedscapeに力を注いできました。彼らの医学教育の生産。したがって、そのお金の急増を脅かすものは、その会社で働くすべての人を脅かし、医療サイトの編集者としてのルンドバーグ博士の立場を個人的に脅かすことになります。
彼が言ったことの1つは、Medscapeは「良く、きれいで、透明」であるということでした。実際の教育コースを見るときに、本当の問題、そしてゴムが道のりを突き止めているのは、バイアスがかかっているのか、それとも販促的なものなのか、そうではないのですか?これらがプロモーションになる理由については、多くの理由を説明できますが、それらを見て、それらが完全に公平な公平な教育である場合、誰がそれを払っているかは関係ありません。
しかし、Lundberg博士がその社説を発表した後に精神医学の提供物を見ると、私が検討したすべての精神科CMEコースがどれほど透明で露骨に商業的かつ宣伝的であるかに驚いた。偏見がさらに難しいというわけではありませんでした。まるで樽の中で魚を撃つようなものでした。
あなたは彼らのサイトで何でも見るだけです。私は1つのイベント、ADHD薬物療法の1つのコースを見て、オンラインプログラムの最初の10枚のスライドは、基本的にADHDの最新のShire製品のコマーシャルでした。別の例では、ヤンセンによって作成されたインベガと呼ばれる新しい抗精神病薬のコースがありました。そして、この抗精神病薬は、非常に混雑した競争の激しい抗精神病薬の分野でニッチな利点を1つだけ持っています。つまり、肝臓を介して代謝されないため、肝疾患のある人に処方するのに良い薬です。
ですから、ヤンセンが資金提供した抗精神病プログラムでは、プログラム全体が肝不全の患者のケーススタディに基づいています。プログラムは聴衆を手に取り、「肝不全患者のこの重要な事例を見てみましょう。この人が精神病である場合、この人を治療するのに最適な薬は何かを見てみましょう。何だと思う?最高の薬はインベガです。」
そして、あなたはウェブサイトを使い続けており、お金と商業的影響がCMEプログラムに浸透していることは明らかです。そのため、私はいくつかのブログエントリでLundberg博士を非難しました。私は少し厄介だと感じた様々な人々からかなりの量のバタバタを受け取りました。しかし、この議論では情熱が高まることは間違いありません。
グロホール博士:では、どうやって彼らは彼らのビジネスを変えるのですか?彼らのビジネスが製薬会社に100%依存している場合、私はMedscapeが明日廃業することを意味します。
カーラト博士:そうだとすれば、認定されたCMEを作り続ける必要があると彼らが感じたなら、Medscapeは廃業するでしょう。ただし、企業が認定CMEに費やす金額は、年間12億ドル程度です。企業が認定されていない医学教育に費やす金額、つまり、さまざまな形態の広告、プロモーション、ディナートーク、ディナープログラム、Webベースの非CMEプログラムは数百億ドルに上ります。 Medscapeのような会社が医薬品のお金に依存し続けたいと決心した場合、そこにはたくさんのお金があります。彼らは単に彼らの提供物をもはや「認定された」CMEと呼ぶことができなかった。
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