リリー、ジプレキサ訴訟を14億2000万ドルで和解

昨日多くの報道機関が報道していたように、イーライリリーは認知症とアルツハイマー病の治療において抗精神病薬のZyprexa（一般名はオランザピンで知られている）を違法に販売したとして起訴した訴訟を正式に解決しました。 Eli Lillyは事件のいかなる不正行為も認める必要はありませんでしたが、民事訴訟では8億ドル、連邦機関では4億3,800万ドル、そして3億6,200万ドルは訴訟に関与した約30の州に送られます。

APはまた、同社が「犯罪捜査を解決するために6億1500万ドルを支払い、認知症治療剤としてのジプレキサを宣伝したことに対する食品医薬品化粧品法の軽犯罪に有罪を認めなければならない」と報告しています。これは、企業内部告発事件の最大の和解金額です。

これをいくつかの状況に当てはめると、イーライリリーは2007年に48億ドルのジプレキサの売上高を持ち、この薬剤が最初に導入されてから370億ドルを稼ぎ、イーライリリーの最大の売り手の1つになりました。ジプレキサは、双極性障害または統合失調症の人のための処方箋が承認されています。医師はどの適応症に対しても任意の薬剤を自由に処方することができますが、製薬会社はこのような未承認の用途を医師に直接販売することは許可されていません。

ジプレキサは、高齢者、特に認知症またはアルツハイマー病の成人に投与すると、より深刻な副作用を引き起こす可能性があります。副作用には通常、体重増加、眠気と錯乱、糖尿病、さらには震えや震えが含まれます。それでも、医師が処方すること、およびこの潜在的な使用についてEli Lilyが他の医師にマーケティングすることを止めていません。

科学的研究は、ジプレキサのような抗精神病薬を砂糖の丸薬（プラセボ）と比較しています。これらの種類の研究は一般に、抗精神病薬は通常、高齢の認知症患者の破壊的な行動を軽減しないことを示しています。認知症やアルツハイマー病の人にこの薬を処方する正当な臨床的理由はほとんどありません。

うまくいけば、この和解が他の製薬会社に対する警告として機能し、最終的には自社の医薬品の適応外使用を市場に出すことはできず、最終的にはそれに追いつくことになります。金銭的損害は、薬が稼いだ金額と比較してバケツの減少のように見えるかもしれませんが、負のPRは通常、会社のイメージに有益なものではありません。 Eli Lilly＆Co.（LLY）の株式は、このエントリの公開時の発表により2％減少しました。

オランザピンはZyprexaの総称であり、Zyperxaはブランド名の一般的なスペルミスです。