隠ぺいする？パキシルと自殺のリスク

はい、パキシルのメーカーは1990年代初頭に彼らの薬物に関連する自殺の危険性の彼らの発表で少し不誠実であったかもしれないようです。米国上院は、ハーバード大学の精神医学教授であるジョセフグレンミュレンがパキシルに関する製薬会社のデータを調査した詳細なレポート（4 MB PDF）を公開しました。元の研究者のデータ分析には、いくつかの深刻な不一致があったようです。

それらの不一致の1つはかなり大きなものでした—パキシルは砂糖の丸薬よりも8倍高い自殺率をもたらしました。これは大きな大きな違いです。

研究者たちは隠蔽に巧妙でした。彼らには、研究が始まる前に自殺したらしい2人が含まれ、自殺をプラセボ対照群に帰した。もちろん、カリフォルニアでGlaxoSmithKline（Paxilのメーカー）に対して提起された訴訟でなければ、この創造的なデータの解釈を誰も発見しなかったでしょう。

元の研究者のデータ分析が何らかの形、方法、または宇宙で適切であったかどうかについては、あまり論争はありませんでした。そうではありませんでした。これは、医薬品の市場承認を得るためのデータの大まかな操作でした（これは後に、医薬品の安全性と有効性の新薬申請の一部としてFDAに承認されました）。

報告書はまた、研究者がカードを明確に積み重ねているので、これらの種類の研究裁判中の自殺はとにかくかなりまれであるべきだと述べました：

ウォッシュアウト期間（研究が始まる前の1〜2週間の期間、対象がすべての既存の薬物療法から除かれる期間）の間、すべての患者に毎日プラセボ錠剤が投与されます。したがって、この研究前の期間の別名は「プラセボウォッシュアウトフェーズ」です。この期間にうつ病が急速に改善する患者は「プラセボ応答者」と表示され、 除外 実際の研究から。ウォッシュアウト段階でのプラセボの投与は、公式調査でプラセボに迅速に反応する患者を一掃するために製薬会社が使用する手法でもあります。これにより、迅速なプラセボレスポンダーが削除されてプラセボのパフォーマンスが低下し、抗うつ薬のパフォーマンスが向上します。

プラセボ効果が抗うつ薬の効果の非常に高い割合を占めるため、製薬会社はこの手法を使用しています。 FDAによると、プラセボ効果は抗うつ薬の効果の約80％を占めています。 […]製薬会社がプラセボのウォッシュアウト手順を使用しなかった場合、プラセボと抗うつ薬の差はさらに小さくなります。したがって、プラセボウォッシュアウトフェーズでは、患者の古い薬を洗い流すこととプラセボレスポンダーを排除することの2つのタスクを実行します。

言い換えれば、一部の製薬会社は、研究が始まるときに、彼らが可能な限り最高の結果を確実に得るように「デッキを積み重ねる」ために多大な努力をしています。

また、深刻な自殺または抑うつ状態にある人は、実際にはこれらの種類の研究への参加から除外されていることにも留意してください。これは、これらの発見の重要性を強化するだけです。これらは、Paxilを服用する前に積極的または真剣に自殺していなかった人々です。

多くの精神科医や医師は、Paxilをうつ病と少し不安のある人々にとって「頼りになる」優れた抗うつ薬と考えています。それは他のいくつかのSSRI抗うつ薬よりも落ち着く傾向があるため、1990年代および現在でも非常に広く処方されました。間違いなく、このような処方箋は、過去20年間で数百万人のアメリカ人がうつ病に対処するのに役立ちました。

しかし、自殺のリスクを過小評価したこれらの種類のデータ操作のために、医師や患者が認識していたよりも多くの害を引き起こした可能性もあります。

製薬会社がこれらの過ちから学んでいることを心から願っています—すべての研究データは最終的に公の知識になるでしょう。ですから、薬の承認を得るために手抜きをしないようにしてください。さもなければ、ニワトリが1日家に帰ってねぐらになります。