トリートメント

人工椎間板および変性椎間板疾患

SpineUniverse： フォーリー博士、現在、人工椎間板に大きな関心があります。 質問する前に、背景を教えてください。 たとえば、人工椎間板はどのような条件で使用できますか？

フォーリー博士：人工椎間板が現在研究されている状態は、変性椎間板疾患（DDD）です。これは、40歳以上の人々の40〜50％に影響を与える非常に一般的なもので、加齢とともにますます一般的になります。それは、変形性関節症に似た一種の摩耗病です。あらゆる脊椎レベルで発生する可能性がありますが、最も一般的なのは腰椎（腰）です。 DDDにより、ディスクが平らになり、通常の高さが失われます。この高さは、上のディスクと下のディスクを分離するため重要です。椎間板の高さが失われると、神経経路が狭くなり、神経の衝突、炎症、痛みを引き起こす可能性があります。

患者は、自分の症状を、仕事や遊びでの活動を制限するほど重度の慢性腰痛に対する軽度の時折の腰痛として報告しています。痛みは通常、本質的に機械的なものです。これは、より多くのストレスや負荷が腰にかかると痛みが増すことを意味します。曲げ、持ち上げ、ねじりは、DDDを悪化させる可能性のある動きのタイプです。

SpineUniverse：DDDがあるかどうかをどのように知るのですか？

フォーリー博士：医師は、患者の症状、身体的および神経学的検査、画像検査に基づいて診断を下します。画像検査には、患者が立って前後に曲がった状態での腰のX線が含まれる場合があります。 X線写真は、各椎骨間の椎間板の大きさを明らかにしています。時々、診断を確認するためにディスコグラフィーと呼ばれる検査が行われます。このテストでは、特定のディスクにコントラスト色素を注入して、より鮮明な画像を作成します。

SpineUniverse：脊椎手術が必要ですか？

フォーリー博士：DDDが手術を必要とすることはめったにありません。抗炎症薬、理学療法、硬膜外ステロイド注射、運動プログラムなど、いくつかの非外科的治療があります。一部の患者はカイロプラクティック治療が有益であると感じています。手術は、患者の症状が衰弱している場合にのみ考慮されます。日常生活の活動を妨害し、妥当な期間、通常は少なくとも6か月後に非外科的治療が失敗した。

SpineUniverse：DDDの痛みを治療するためにどのような手術が行われますか？

フォーリー博士：融合は、DDDによる機械的腰痛の標準的な手術です。

SpineUniverse：融合について教えてください。 どういう意味ですか？

フォーリー博士：融合は、変性した椎間板のレベルで脊椎の動きを永久に停止します。これは痛みを和らげるのに役立ちます。 Fusion for DDDは、1枚または2枚のディスクに制限されている場合に最適です。幸いなことに、腰椎には5つのディスクがあります。融合していないディスクが引き継いで、腰の適切な機能を提供します。

質問：人工椎間板は関節置換のようなものですか？

フォーリー博士：理論的根拠は似ています。人工椎間板は、変性した椎間板腔に挿入されます。これにより、椎間板の高さが回復し、脊椎機能が改善され、衰弱性の痛みがなくなります。

質問：米国では人工椎間板は入手可能ですか？

フォーリー博士：人工椎間板の臨床試験があり、FDA（食品医薬品局）の監督下で実施されています。技術的には、この研究は治験薬免除試験（IDE）です。一般的な使用の承認を受ける前に、FDAは新しい医療機器のIDEトライアルを要求しています。調査中の製品はPRODISC®と呼ばれます。 Thierry Marnay博士は、1990年代初頭にフランスで開発しました。ヨーロッパでの使用が最近承認されましたが、米国で導入されたのはごく最近のことです。 PRODISC®は、米国の約10の医療センターで研究されています。また、米国で研究されている他の1つまたは2つのディスクもあります。

編集者のコメント：食品医薬品局（FDA）は、PRODISC®-LTotal Disc Replacement（ペンシルベニア州ウエストチェスターのSynthes Spine、Inc.）を承認しました。この人工椎間板は、骨格的に成熟しており、腰椎に1つのレベルで変性椎間板疾患（DDD）があり（L3-S1から）、関与するレベルでグレード1の脊椎すべり症を患っており、少なくとも6か月間の非外科的治療後の痛みの緩和はありません。

SpineUniverse：人工椎間板を挿入する手術は複雑ですか？

フォーリー博士：経験豊富な脊椎外科医にとって、手順はそれほど難しくありません。腹部に小さな切開を加え、変性した椎間板を取り除きます。次に、特別に設計されたツールを使用して人工椎間板を挿入します。この手順は経験豊富な外科医にとって過度に厳しいものではありませんが、それでも大手術であり、手術のすべてのリスクを伴います。

SpineUniverse：適切な患者は米国で人工椎間板を受け取ることができますか？

フォーリー博士：ここでの私の経験はPRODISC®を使用したものですが、私の回答は他の研究にも当てはまります。 PRODISC®は現在、実証されていない技術です。医師とFDAは、長期にわたる外科的「ゴールドスタンダード」である融合と比較されるまで、PRODISC®がどれほど効果的かを確信できません。臨床試験の目的は、この比較を研究することです。つまり、研究に関与するすべての患者にPRODISC®を保証することはできません。将来の患者は、新しいインプラントのためにランダムに選択されます。この試験は、2人の患者が融合を受ける1人の患者ごとにPRODISC®を受け取るように設定されています。

SpineUniverse：要約すると、人工椎間板についてのあなたの現在の意見は何ですか？フォーリー？