プレステージ

頸椎の​​椎間板は、首の正常な運動と機能にとって重要です。 椎間板の変性変化により、椎間板の乾燥した部分が椎間板の後ろの裂け目から押し出され、神経根が圧迫される場合があります。 また、変性過程を通じて形成された限局性の骨棘は、神経を圧迫する可能性があります。 非手術的治療が圧迫された神経からの首と腕の痛みの緩和をもたらさない場合、外科的減圧が適応となる。

標準的な手術手順

標準的な外科的手技は、使い古した椎間板全体を取り除き、神経の圧迫を取り除くことで、正面から頸部椎間板にアプローチします。 通常、フュージョンが実行され、モーションセグメントが安定します。 変性した椎間板が除去された椎体間に骨移植片が配置されます。

これは非常に成功した操作ですが、融合手順のために制限が存在します。 隣接する運動セグメントに対する力の増加により、癒合の上下で椎間板の変性の発生率が増加します。 骨移植は、患者自身の腸骨稜または死体骨のいずれかから必要です。 そして最後に、頸部カラー、内部プレートとネジ、またはその両方による術後の固定が必要です。

頸部人工椎間板置換
頸椎人工椎間板置換は、椎間板を取り除いた後、できるだけ多くの正常な運動を維持しながら運動セグメントを安定させる目的で、骨移植片の代わりに椎間板腔に配置されるデバイスです。 理論上の利点は、正常な首の動きを維持しながら隣接セグメントの変性の発生を減らすこと、骨移植片ドナー部位の合併症の排除、ドナーの骨移植片からの可能性のある病気の伝播、および装具を必要としない初期の首の動きです。

現在、米国でFDA承認試験を受けている2つの人工頸椎椎間板置換デバイスがあります。ブライアン椎間板とPRESTIGE®頸椎椎間板です。

図1.ブライアンディスクは、メタルオンプラスチック設計です（チタンとポリウレタン）。

PRESTIGE®頸椎椎間板は、進化の長い歴史を経てきたメタルオンメタル設計（ステンレス鋼）です。 オリジナルのステンレススチール製人工頸椎椎間板は、1990年代初頭に移植されたイギリス（UK）カミンズのデザインでした。 これはボールとソケットの関節でした。 ブリストルのディスクは、モーションセグメントの生理学的変換を可能にするために、ボールとトラフの関節でこの設計から進化しました。

図2.PRESTIGE®頸椎椎間板は、メタルオンメタル設計（ステンレス鋼）です。

ブリストルの椎間板は、英国で広範な試験を受けており、屈曲-伸展X線の継続的な満足のいく動きを示す2年間のフォローアップが陽性でした（図3および4）：

図3

図4

PRESTIGE®頸椎椎間板
PRESTIGE®頚椎椎間板は、ブリストルのメタルオンメタル設計をわずかに変更したもので、より滑らかで信頼性の高い移植が可能です。 米国食品医薬品局（FDA）の前向き無作為化試験はまもなく開始されます。 非手術治療で改善しない神経根障害の原因となる頸椎椎間板ヘルニアの患者は、PRESTIGE®頸椎椎間板または同種移植骨と前頸椎プレートを使用した標準的な融合処置のいずれかにランダムに割り付けられます。 このトライアルの結果は、FDAが広範なリリースが許可されているかどうかを判断するために使用されます。 これにはおそらく1〜2年かかります。

更新：PRESTIGE®頸椎椎間板は、2007年7月16日に米国食品医薬品局によって承認されました。