FDA、キリバントの徐放性液体ADHD医薬品を承認
ADHDの一般的な治療戦略には、認知行動療法と医薬品が含まれます。現在、食品医薬品局は、ADHD患者が利用できる最初の1日1回の徐放性液体メチルフェニデートであるQuillivant XR（塩酸メチルフェニデート）を承認しています。
当局によると、2011年にはADHD薬の処方が5,200万件以上あり、2010年と比較して10％増加しているため、新しい薬は従来の投薬レジメンに歓迎すべき追加です。
「キリバントXRの承認は、ADHDの治療に長年存在していた空白を埋めます」と、キリバントXR研究室の教室研究の研究者であったラスベガスの精神医学と行動医学センターの会長であるアン・チャイルドレス医師は述べました。 。
「私たちは、錠剤やカプセルを飲み込むことが困難な患者の苦闘を日常的に目にしています。 1日1回液体のオプションがあることで、これらの問題のいくつかを緩和すると同時に、投薬後12時間、メチルフェニデートの実証された有効性を提供することができます。」
研究者らは、ADHDの45人の子供を対象に、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施することにより、Quillivant XRの有効性を判断しました。
研究のために、子供たちは朝に1日1回、最初の20mgのQuillivant XRの投与を受けました。次に、最適な用量または最大用量が1日あたり60mgに達するまで、用量を毎週漸増しました。
この後、2週間の二重盲検試験が、クロスオーバーデザインを使用して実施されました（つまり、子供たちは投薬またはプラセボの投与を交互に受けることになります）。
毎週の終わりに、訓練されたオブザーバーは、確立された行動評価尺度を使用して、実験室の教室で患者の注意と行動を評価しました。
Quillivant XRは、投与後4時間の主要評価項目でプラセボと比較してADHD症状を有意に改善し、二次分析では、測定後45分から12時間までのすべての時点で有意な改善を示しました。
「FDAによるQuillivant XRの承認に満足しています。ADHDを抱える多くの患者とその介護者の重要なニーズに対応できると信じています」とNextWave Pharmaceuticalsの社長兼CEOであるJay Shepard氏は述べています。
「私たちはADHD市場への参入を熱望しており、NextWaveのテクノロジーおよび製造パートナーTris Pharmaと共同で開発されたQuillivant XRのユニークな液体製剤がADHD患者に別の治療オプションを提供すると信じています。」
Quillivant XRは、2013年1月に薬局で発売される予定です。QuillivantXRは、Tris Pharmaの特許保護されたドラッグデリバリープラットフォームを使用して開発されました。
出典：New Wave Pharmaceuticals
