うつ病のためのケタミン鼻スプレーが問題に陥る

多くの研究は、ケタミンが重度のうつ病に苦しむ人々のための有望な治療法であることを示していますが、薬を安全に投与する方法を理解することは、研究者にとって課題でした。使いやすさと、注射などの他の方法よりも侵襲性が低いという理由から、期待される送達方法の1つは鼻スプレーデバイスでした。

しかし、オーストラリアで発表された新しいオーストラリアの研究 精神薬理学ジャーナル 鼻スプレー法でいくつかの予期しない問題を明らかにします。特に、この研究は、ある人から次の人への鼻腔内ケタミン耐性の予測できない性質を示しています。

「ケタミン送達の鼻腔内投与方法が最初に思われたほど単純ではないことは明らかです」と、ブラックドッグインスティチュートに本拠を置くニューサウスウェールズ大学（UNSW）の主執筆者であるColleen Loo教授は述べた。

「鼻スプレーのケタミン治療に関しては、多くの要因が作用しています。吸収は人によって異なり、鼻の粘膜レベルや使用する特定の塗布技術などに基づいて、個人の特定の日に変動する可能性があります。」

パイロット試験は、大規模なランダム化比較試験に先立って、重度のうつ病を持つ10人の志願者の鼻腔内デバイスを介した反復投与のケタミンの有効性を分析することを目的としました。

まず、参加者は、8ケタミンコースまたは4週間のアクティブコントロールを受ける前に、適切な自己管理技術の広範なトレーニングを受け、研究センターで監督されました。

鼻スプレーに対する各患者の初期反応を観察した後、スプレー間の時間間隔が長くなるように用量を調整しました。

ただし、5人の参加者によるテストの結果、忍容性に予期しない問題が発生したため、裁判を保留にする必要がありました。副作用には、高血圧、精神病のような効果、運動協調不全などがあり、一部の参加者はスプレーを自己投与し続けることができませんでした。

「ケタミンの鼻腔内送達は、代謝経路を迂回するため非常に強力であり、ケタミンは血流に急速に吸収されます」とLoo氏は述べています。 「しかし、私たちの調査結果が示すように、これは問題のある副作用を引き起こす一部の人々のケタミンの高いピークレベルの問題につながる可能性があります。」

「他の最近の研究は、誘導体化合物に代謝された後のケタミンの組成の変化が実際に有用な治療効果をもたらす可能性があるかどうかを疑問視しています。ケタミン点鼻薬が重度のうつ病の患者の治療として安全に信頼できるかどうかは依然として不明です。」

昨年のLooが先導した以前の研究では、個人ごとに調整され、皮下法（皮下注射）で投与される反復投与で投与された高齢患者におけるケタミンの抗うつ効果の成功が明らかになりました。

「私たちの以前の研究では、個々の患者ごとに用量を変更することが重要であることが示されています。しかし、すべての人に一定量のケタミンを使用し、鼻腔スプレーで投与するより簡単なアプローチがこの最新のパイロットでも同様に機能するかどうかを確認したかったのです」とLoo氏は述べています。

「鼻腔用スプレーを適切な治療選択肢と見なす前に、特定の塗布方法ごとにケタミン投与量の最適レベルを特定するには、さらに研究が必要です。」

研究者らは現在、うつ病を治療するためのケタミンの世界最大の独立した試験の参加者を募集しており、皮下注射を使用した反復投与の安全性と効果を判断しています。

出典：ニューサウスウェールズ大学