Zyprexa Redux

過去数年間岩の下に隠れていなかったなら、おそらくジプレキサ（オランザピン）について聞いたことがあるでしょう。これは、統合失調症の治療に最初に使用され、次にさまざまな種類の双極性障害の治療を含むように拡張された非定型抗精神病薬です。副作用が少ない、それほど深刻ではないと考えられていたこの新しいクラスの薬物療法のかなり典型的な例であること以外は、この薬には特別なことは何もありません。

もちろん、時間は別の話をします。これは、これらの種類の薬物治療でよくあることです。最初は有望で米国を売却した研究医薬品の承認に関する食品医薬品局は、医薬品の実際の使用を研究していません。実際、6〜8週間（FDAの薬物承認試験の通常の90％以上の時間）の間、精神薬を処方される人はほとんどいません。つまり、最初は副作用の表示がほとんどなくても薬は承認を得ることができますが、研究者は副作用を長期にわたって見ているだけではありません。少なくとも早い段階ではありません。

その後、この薬がドキュメンタリーに「近づく」につれて、より多くの研究が通常行われ、一部はさらに数か月の治療期間に及ぶ場合もあります。しかし、FDAは過去にそのような調査を要求していなかったので（企業は現在、早い段階でもう少しフォローアップを行う必要があります）、企業は短期的なデータがそれを説明することに満足しています。一方、人々は薬を服用し始め、6から8週間だけでなく、6から8か月間（そして、特に統合失調症や双極性障害などの深刻な慢性状態の場合は2から4年間）薬を飲み続けます。

そして、それはあなたが薬の実際の副作用を見始めたときです。

この場合、ジプレキサの副作用（その一部は元のFDA臨床試験で実際に認められていました）には、体重増加と糖尿病のリスクの増加が含まれていました。適切に管理されていれば、そのような副作用は一部の人にとっては大丈夫かもしれません。しかし、早い段階で、ジプレキサを製造した製薬会社、イーライリリーは、これらの副作用の重要性とジプレキサとの関連性を軽視しました。

彼らはまた、同社が正式な承認を求めたことのない用途と集団のために薬物を販売しました。これは米国では大いに禁止されています。

結局、ニワトリは米国に対して同社に対して提起された数十件の訴訟という形で家に帰ってきた。彼らは多くの訴訟を14億2000万ドルで和解させた（そう、それは「B」を伴う）が、今後数年でこの薬物に関連するさらに40億ドルの和解を待つかもしれない。

ジプレキサに関するスキャンダルを「壊した」人々の1人、そして会社が知っていたこと、そしてそれがわかったとき、それはフィリアスシーズンズでフィリップドーディでした。彼は、ZyprexaストーリーのこのRolling Stoneアカウントについての見解を示しています。フィリップはこの記事について広範にインタビューを受けましたが、引用も言及もしていませんでした。漏洩したZyprexa文書を広く簡単に入手できるようにした最初のサイトであるため、これはまじめな話です。彼はまた、それらの文書に膨大な量の分析を提供しており、何年もの間この話を続けてきました。

貴重な公共サービスを提供するFurious SeasonsでのPhilipの仕事を引き続き認め、称賛します。また、彼が書いたすべての内容に常に同意するわけではありませんが、彼の貢献はあなたの注目に値するものだと感じています。