人工椎間板：脊椎の専門家が声を上げる
椎間板変性疾患の治療のための人工椎間板の2004年の承認には、多くの人が話していました。 腰痛の治療薬なのでしょうか、それともハイテクで高価なガジェットなのでしょうか？ 答えはおそらくどこかにあります。 SpineUniverseは、この新しいテクノロジーに関する意見について、著名で尊敬されている脊椎の専門家数人に話を聞きました。 これらの専門家がどう思うかを調べるために読んでください。
CHARITE人工ディスク
DePuy Spine、Inc.
トッド・アルバート、MD
外科医のチーフおよびメディカルディレクター
コレイン・ウィルソン整形外科教授
特別外科病院
ワイルコーネルメディカルカレッジ
ニューヨーク州ニューヨーク
2004年10月、CHARITE Artificial Disc（DePuy Spine、Inc.）は、単一レベルの変性椎間板疾患の患者に使用するためにFDAによって承認されました。 患者と医師は、この新しい技術の安全性と有効性が大規模で慎重に行われた臨床試験で実証されているが、長期的な結果はあまり知られていないことに留意する必要があります。 私たちは確かに、広範な使用で発生する問題を発見します。 この技術を慎重にリリースすることは重要であり、適応症と禁忌の優れた理解が必要です。
ディスクの交換に関する重要な問題の1つは、この手順には優れたアクセス外科医の専門知識が必要であることです。 その外科医は、特にL4-5で腸骨血管の制御を特に訓練する必要があり、そこでは人工椎間板デバイスの十分に中心の移植のために脊椎全体にわたって血管をとらなければなりません。 デバイスの正しいサイズと位置は、最高の機能と故障の可能性を最小限に抑えるために重要です。 これらのデバイスが故障した場合、修正手術は非常に困難であり、血管、内臓、または神経損傷の潜在的な危険に満ちています。
臨床試験の結果は励みになります。 ただし、患者と医師は、痛みの原因を理解していないため、最高の手でさえ、すべての腰痛手術の失敗率が最大30％であることを覚えておく必要があります。 この事実を考えると、背部痛のための新しいデバイスまたは手術の非常にゆっくりと賢明な統合が行われるべきです。
エドワード・ベンゼル、MD
脳神経外科医
クリーブランドクリニック財団
オハイオ州クリーブランド
米国で使用する人工椎間板技術の最近の承認は、実際、現代医学の画期的で画期的なものです。 ただし、医師にも患者にも、1つの大きな推奨事項があります。注意してください。
新しい技術の使用は、公開されている文献に基づいています。 ただし、既存の研究の結果は、バイアスの影響を大きく受けています。 患者と医師の両方が良い結果を達成したいという願望は相当なものです。 プラセボ効果はしばしば深刻です。 知的バイアスはしばしば画像を曇らせます。 他の新技術に関する既存の文献をレビューするだけで、初期の熱意の実証のあまりに一般的な現象を目撃し、その後の失敗または最適以下の臨床効果を確認するだけです。
これは、ネジ付き椎体間固定ケージが享受した最初の熱意によって非常にグラフィカルに示され、その後、長期臨床試験の現実に圧倒されました。
ディスク全体の交換などの高価で危険な技術は、私たち全員を非常に滑りやすい斜面に置きます。 その利用は少数の患者グループに利益をもたらすかもしれません。 しかし、熱心な患者の熱心で衝動的な外科医によるその使用は、重大な罹患率と死亡率さえ引き起こし、私たちの医療システムの存在を脅かすかもしれない経済的流出に寄与するかもしれません。 患者や治療医のように、 注意してください ！
ジョン・カーボン、MD
整形外科脊椎外科医
Harborview Reconstructive Spine and Orthopedic Specialists
メリーランド州ボルチモア
この新しい治療オプションに関する私の個人的な意見と懸念は次のとおりです。
- 脊椎インプラント技術は急速に進化し続けていますが、脊椎障害の複雑な問題に関する現在の理解も進化し続けています。 最近FDAによって承認されたCHARITE Artificial Discなどの人工椎間板は、脊椎治療の専門家による使用がますます利用可能になると思われます。 これらの新しいデバイスはエキサイティングな新しい治療オプションを提供しますが、これらのインプラントの利点が患者の寿命にわたって継続することを確認する必要があります。
- 患者も医師も、長期的な結果データのサポートがない新しいテクノロジーを採用する場合は注意する必要があります。
- また、これらのデバイスがどれくらい続くかを気にする必要があります。 この技術の候補者である患者のほとんどは、これまで整形外科用インプラントを受ける最年少の人口です。 彼らは、今日まで整形外科インプラントの中で最も長い耐久性を必要としています。 人工椎間板置換の資格がある患者の平均年齢は約35歳です。 現在の寿命の予想を考えると、これらのデバイスは60年以上機能する必要があります。 残念ながら、この臨床シナリオに関する長期的なデータはなく、ヨーロッパの研究からのCHARITE人工椎間板に関する現在のデータは非常に限られています。 急いで移植する前に、患者と同僚がこれらの製品の長期的な安全性を確保できるようにする必要があります。
これはインプラントの第1世代に過ぎず、材料と技術の進化に伴い、腰椎と頸椎の両方の運動を確実に維持するのに役立つデバイスも同様であると考えています。 乞うご期待。
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