十代の若者たちの統合失調症の治療薬として承認されたインベガ
4月6日、FDAは、この年齢層の統合失調症の治療のためにInvega（パリペリドン）徐放錠を承認しました。青年期の統合失調症を治療するためのインベガの有効性は、6週間の単一の臨床研究で確立されました。
インベガは非定型抗精神病薬であり、2006年12月に成人の統合失調症の治療薬として初めて承認されました。
統合失調症は複雑な慢性の精神障害であり、さまざまな症状を引き起こします。これには、声の聴覚、固定された誤った信念や妄想、無秩序な思考、異常な行動などがあります。
ジョンソン＆ジョンソンファーマシューティカルリサーチ＆デベロップメントのフセニーマンジ医学博士は、「まれではありますが、思春期の統合失調症は非常に深刻で障害のある脳疾患であり、思春期の人生のあらゆる側面に影響を及ぼし、重大な結果をもたらします」と述べています。 「インベガのこの新しい適応症は、統合失調症の青年を治療する臨床医に追加のオプションを提供し、脳の疾患を持つ人々を支援するという私たちの取り組みをさらに実証します。」
統合失調症の早期診断と治療は、この生涯にわたる疾患の管理に重要です。統合失調症は長期にわたって成功裏に治療することができますが、多くの治療可能な慢性疾患と同様に、既知の治療法はありません。
統合失調症の青年は通常、投薬、個別療法、専門的なプログラムを含む包括的な計画で治療されます。投薬は熟練した臨床医による注意深い監視を必要とします。
統合失調症の青年におけるInvegaの有効性は、1日に1.5〜12ミリグラムの用量範囲で固定用量の体重ベースの治療グループ設計を使用した、6週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で確立されました。
この研究は米国を含むいくつかの国で実施され、年齢が12歳から17歳の青年が関与し、全員が統合失調症のDSM-IV基準を満たし、感情障害と統合失調症の特殊診断評価を使用した診断確認が行われました。 。
有効性は、ポジティブアンドネガティブシンドロームスケール（PANSS）を使用して評価しました。
全体として、この研究は、1日3〜12ミリグラムの用量範囲の青年におけるインベガの有効性を示しました。この研究では、低用量、中用量、および高用量のグループに体重ベースの投薬レジメンを使用しました。インベガは1日3〜12ミリグラムの用量範囲内で十分に許容されました。有害事象は用量に関連していた。
治療群において、この研究で最も一般的に報告された有害事象は、傾眠（眠気）（13％）、アカシジア（落ち着きのなさ）（9％）、頭痛（9％）、不眠症（9％）でした。ほとんどの非定型抗精神病薬と同様に、大幅な体重増加も副作用です。
Invegaは、Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals、Inc.のJanssen Divisionによって販売されています。
出典：FDAおよびJanssen
