リソース

よくある質問

Q：coflex®手順の候補者ですか？
A：減圧とcoflex®デバイスによる治療の候補者になるには、骨格的に成熟している必要があります。腰に中程度から重度の脊柱管狭窄症がなければなりません。中等度から重度の脊柱管狭窄症の徴候の1つは、1/2マイルなど、長時間歩くことが難しいことです。別の兆候は、立っているときに腰に痛みがあり、前に曲がると消えることです。 coflex®デバイスを受け取る前に、「非外科的治療」（例：薬物［ステロイド］、理学療法など）で少なくとも6ヶ月間、医師による治療を受けている必要があります。

Q：coflex®デバイスが機能するのはなぜですか？
A： coflex®インプラントは背骨を安定させるように設計されているため、直立したときに背中の神経が挟まれたり、痛みを引き起こしたりすることはありません。さらに、coflex®インプラントは、固定術よりも背中を動かし続けることを目的としています。 coflex®インプラントが所定の位置にある場合、痛みを和らげるために前に曲がる必要はありません。

coflex®インプラントは、脊椎固定術と比較するために臨床試験で研究されました。 322人の患者の研究では、215人の患者が治療としてcoflex®インプラントを受け、残りの患者は固定手術を受けました。 coflex®デバイスを使用した患者100人中86人は、2年後に成功しました。成功した結果は、彼らが痛みを和らげ、追加の手術を必要としなかったことを意味しました。

同様の結果（100人の患者のうち77人）が融合した患者で経験されました。 coflex®デバイスは、非外科的治療法に対しては研究されていません。

coflex®治療を受けた患者（100人中85人の患者）では、融合手術を受けた患者（100人中68人の患者）に比べて、手術後の痛みの軽減が（6週間で）速くなりました。 ^®デバイスの場合、2年後の結果は、融合治療を受けた場合よりも悪化しないと予想されます。手術後2年を超える利益はまだ決定されていません。

Q：coflex®デバイスの手術からどのような問題が発生する可能性がありますか？
A：脊椎インプラント手術にはリスクがあります。リスクは、発生頻度と一緒に悪いまたは有害な（有害な）ものです。 coflex®の研究では、外科医は悪いことや有害なことが起こる可能性があると予想していました。 coflex®デバイスを検討している場合、外科医は個々のリスクの可能性について話し合うことができます。

試験で最も多く観察された問題は、痛み、創傷治癒の問題（感染や排液など）、患者の腕や脚の短いしびれや刺痛、骨折でした。一部の患者には、皮膚の問題、呼吸の問題、心臓の問題、その他の筋肉や骨の痛みや痛みなど、手術に関係しない病気や病気がありました。臨床試験では、融合した患者で同様の問題が発生しました。

一部の患者にとって、coflex®処置は痛みを和らげるのに役立たない場合があり、デバイスを取り外すために別の手術が必要になる可能性があります。この手術の恩恵を受けられない人を予測することは困難です。臨床研究では、coflex®デバイスを受け取った患者100人中11人がインプラントを除去し、その後、痛みを止めようとする他の手技を受けました。

臨床研究の結果とcoflex®Interlaminar Stabilization™デバイスのリスクと利点を理解するには、患者のラベリングを参照してください。もっと詳しく知る

Q：coflex®手術の前に何が期待できますか？
A：あなたとあなたの外科医は、coflex®Interlaminar Stabilization™デバイスがあなたにとって正しい外科的選択肢であると判断するかもしれません。もしそうなら、あなたがあなたの手術のために可能な限り最高の結果を得るのを助けることができるいくつかのことができます。外科医は、手術の前に、従うべき具体的な指示を与えます。また、手術前にバランスのとれた栄養価の高い食事を食べることで、成功する可能性を高めることができます。栄養不足は、身体の治癒能力を低下させる可能性があります。

Q：coflex®手術中に何が期待できますか？
A：手術は病院の手術室または外来施設で行うことができます。 coflex®インプラントは、背中の皮膚の小さな切れ目から挿入されます。あなたは手術中に眠りにつくように薬を与えられます。あなたは手術を感じることができなくなります。

手術の前に胃の上に置かれます。これにより、手術中にcoflex®デバイスを挿入すると、外科医が脊椎にアクセスできるようになります。 coflex®デバイスを移植する手術は通常、約1〜2時間続きます。

coflex®手術の一環として、外科医はまず神経を妨害している骨の一部を除去し、痛みを引き起こします。この手順は、圧縮解除手順と呼ばれます。このステップの後、coflex®デバイスに適合する棘突起が準備されます。脊椎の骨を準備した後、coflex®デバイスを2つの棘突起の間に配置し、脊椎の後ろの層骨にしっかりと配置します。このステップでは、coflex®インプラントが所定の位置に取り付けられた後に除去されるツールを使用します。

Q：coflex® 手術 後に何が期待でき ますか？
A：臨床研究の結果に基づいて、融合手術を受けた患者（100人中68人）と比較して、6週間で100人のcoflex®患者のうち85人が有意な疼痛緩和を示しました。 coflex®デバイスで治療を受けた場合、2年後の結果は、融合治療を受けた場合よりも悪化しないと予想されます。さらに、臨床研究の4人中3人のcoflex®患者は、3人中1人の融合患者と比較して、手術後24〜48時間以内に退院しました。臨床研究のすべてのcoflex®患者では、入院期間は1週間未満でした。

Q：coflex®手術後、どのくらいで日常生活の活動を再開できますか？
A：外科医が退院できると言ったら、理学療法が必要になる場合があります。約6週間後に、外科医が検査に戻るように依頼する場合があります。外科医は、手術後の最初の6週間で身体活動を減らすように依頼する場合もあります。

臨床研究では、患者はできる限り早く旅行などの軽い活動に参加することが許可されました。あなたが外科手術を受けたことを認識することは重要です。あなたの外科医があなたがそうするかもしれないと言うまで、あなたはいくつかの活動に参加すべきではありません。特定の活動を開始できる時期は外科医にお尋ねください。あなたの結果は、臨床研究の患者と異なる場合があります。

手術後、外科医から薬が提供されます。臨床試験中、手術後の最初の6週間の歩行は通常許容されました。どのくらいの活動ができるか、そして手術後どのくらいの期間かについての外科医の指示を聞いてください。

Q：coflex®インプラントは金属探知機を作動させますか？
A： coflex®デバイスを構成する金属は、MRイメージングおよび金属探知器に影響を与える可能性があります。患者IDカードの受け取りについて外科医と話すことができます。このカードは、あなたの体内にcoflex®インプラントがあることを人々に知らせます。 X線とMR画像がある場合は、このカードを表示する必要があります。電子検出システムを通過すると、このカードを使用して、背骨にこのデバイスがあることをセキュリティに伝えることができます。

他に質問がある場合は、coflex®Interlaminar Stabilization™手順を実行する、または患者情報ガイドが必要な近くの外科医を探しています。ここをクリックしてください。

coflex®デバイスに関する情報ガイドを受け取るか、お住まいの地域でcoflex®外科医を見つけるには、 ここをクリックしてスポンサーのサイトにアクセスしてください。

このコンテンツは教育目的のみであり、医師との会話に取って代わるものではありません。医師と選択肢について話し合い、現在の痛みのレベルとライフスタイルに最も合っていると思われる治療法を選択します。治療と結果の結果は患者によって異なることに留意してください。