ジェネリックがブランド名と異なる場合

ウォルマートは4ドルのジェネリック医薬品の話をしています。しかし、ジェネリック医薬品は常にそのブランドの対応薬と同じくらい優れているのでしょうか？常にではない。

ウォールストリートジャーナル 昨日、それらの違いについてのエントリーを昨日書きました—不正確なコピー：ジェネリックとブランド名の違い。ジェネリック医薬品は低価格であり、ジェネリック医薬品への切り替えがブランド薬では経験されない副作用につながる可能性があるという報告が増えているため、ジェネリック医薬品が脚光を浴びています。

法律により、ジェネリック医薬品は「生物学的同等性」を実証する必要があります。これは、化学組成と体内での取り込みが類似している必要があることを意味する科学用語です（ただし、完全に同じである必要はありません）。わずかな薬物の変化にさえ人々がどのように反応できるかを考えると、一部の人々は、ブランド名の薬物に耐えるのと同じ方法で薬物の一般的なバージョンに耐えないことを発見するのは驚くべきことではありません（逆も真である可能性があります））。

ジョーとテリー・グレイドン 人民薬局 2006年に、ジェネリックフォームのWellburtrin XL（ブプロピオンXL）の生物学的同等性について独自の調査を行い、それが望まれていることを発見しました。 FDAは先週、この問題に関する独自のレポートを発表し、薬剤は異なる取り込みプロファイルを示したものの、それらはFDAガイドラインを満たすのに十分類似していることを発見しました。 FDAレポートに対するGraedonの対応は、次のとおりです。

FDAはBudeprion XL 300で十分であると述べていますが、最大血中濃度（Tmax）までの時間に関する独自の報告では、150 mgの丸薬の体内での挙動が異なることが示唆されています。「ブプロピオンTmaxはTevaのXL製品の方が速かった（2-3時間）ウェルブトリンXL（5-6時間）よりも。」

言い換えると、ジェネリックは、血液中の治療レベルを取得するために時間の100％の差が生じるほど十分に異なるように処方することができ、それでもブランド名バージョンと「同等」と見なされます。

これがFDAにとって「十分」である場合、おそらく生物学的同等性ガイドラインを再検討するときです。このような違いは、この1つのジェネリック医薬品だけでなく、他の多くのジェネリック医薬品においても、ジェネリック問題の多数のレポートを生成するのに十分なほど重要なためです。ブランド名よりジェネリックを処方するようにという圧力は、コストの違いが大きい場合にのみ高まります。

ジェネリック医薬品が対応するブランド医薬品とまったく異なる場合、あらゆる種類の問題が発生する可能性があります。 FDAの報告によると、ウェルブトリンXLのジェネリック型に切り替えられたほとんどの人々は、この薬の抗うつ効果を失っています。ジェネリックは、本来あるべき治療効果をもたらさなければ役に立たない。 FDAは紙のグラフを見て、「まあ、彼らは十分近くに見えます！」と言います。その間、自殺の可能性があると思われる人を助けるための薬が突然効かなくなった。

これは誰にとっても良いことの考えではありません。効かない安い薬は医者の兵器庫では役に立たない。

ジェネリック医薬品が実際に同じであることを確認しましょう。なぜなら、ジェネリック医薬品が異なると、人々の生活はバランスが取れなくなるからです。