Nuvigil：双極性のうつ病の症状はプラセボより良くない
しかし、科学者がまだ十分に説明できないという理由から、多くの抗うつ薬に反応しない人もいます。そして、彼らが反応する薬物は望ましくない副作用をもたらす可能性があり、そのため薬物を長期間にわたって服用することは実に困難になります。
そのため、製薬会社は新薬、古い薬の新しい使用法、古い薬の新しい処方を絶えず探して、打率を向上させています。残念なことに、この取り組みについては、別の潜在的な薬剤であるNuvigil（アルモダフィニル）を無効にすることができます。
Nuvigil（アルモダフィニル）は、ナルコレプシー、交代制勤務、または閉塞性睡眠時無呼吸による「過度の眠気」の治療のために、FDAが承認した既存の薬剤です。その伝統的な意味での抗うつ薬ではありません。その代わり、それは興奮剤や「覚醒促進剤」のようなものです。1
睡眠障害と無気力は抑うつ症状を持つ人々の一般的な不満であるため、その製造元は双極性障害I型のうつ症状に対して追加承認された治療を受けようとしていました。
このニュースは昨日、テバファーマシューティカルズの医薬品研究者によって発表されました。 Nuvigilの最後の第III相試験では、「いくつかの重要な副次的評価項目」に統計的有意性が示されました（これは、「マッサージされたデータはある程度の有意性を示しますが、臨床的には、利益を見つけるのが難しくなります」という薬物の話です）。しかし、プラセボや砂糖の錠剤よりも優れているとは言えませんでした。
これはかなり大きな問題です。過去数年間、プラセボ対薬物療法の影響を過小評価する（または結果を曇らせてプラセボデータを最小限に抑える）研究を設計するために、製薬会社はカーペットの上で呼ばれました。
結局のところ、「プラセボ効果」-不活性成分で治療されている-はうつ病ではかなり大きなことです。受ける専門的ケアの量と、この錠剤が気分を変えるのに役立つという単純な信念は、一部の人にとっては効果があるようです。プラセボを服用している間、彼らは良くなります。
そしてテバが知ったように、彼らはこの研究で実際の薬物を服用していた人とほぼ同じ割合で良くなりました。
「この研究は数値の改善を示しましたが、アルモダフィニルが統計的有意性に達しなかったことに失望しています。テバは中枢神経系に影響を与える深刻な状況で科学を進歩させることに引き続きコミットしている」とテバのグローバルR＆Dの社長であるマイケル・ヘイデンは述べた。
Nuvigilは、双極性障害Iに関連する大うつ病の治療のための「アドオン」薬であったため、とにかく大ヒットになることはなかったようです。これは深刻な懸念事項ですが、特に大きな市場ではありません。
さらに、精神科医は、適応外使用として双極性障害に関連する抑うつ症状に対してNuvigilをすでに処方することができます。そのため、特に効果的であるとは示されていませんが、精神科医は、正当な理由があればそれを試すことができます。
脚注：
- 従兄弟のモダフィニルと同様に、ヌビジルは同じ理由の多くですでに処方されています—疲れている、集中できない、または無気力を感じる人々の覚醒を促進するためです。 [↩]
