大うつ病性障害の治療のために進行中のセルダキシンの第IIb相試験
セルダキシンは、フェーズIIbプロトコルの下でMDDの治療における臨床試験のために米国食品医薬品局（FDA）に提出されました。この薬剤は、腫瘍学およびCNS治療薬の開発を目標とする臨床段階の製薬会社であるRexahn Pharmaceuticalsによって現在開発されている主要なCNS治療薬です。
具体的には、この薬物は、脳内のセロトニンとドーパミンの二重エンハンサーとして機能するユニークな作用方法を提供します。以前に完了したフェーズIIaの概念実証研究により、重症の場合に顕著な有意性を示すプラセボと比較した場合に、大うつ病性障害の人々を効果的に治療するセルダキシンの能力の可能性が明らかになりました。
以前の試験では、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、非定型抗うつ薬、三環系抗うつ薬（TCA）、モノアミンオキシダーゼなど、うつ病の治療に使用されるすべての種類の薬物に関連する一般的な副作用なしに患者が薬物を十分に耐えることも実証されました阻害剤（MAOI）。
メイヨークリニックでは、抗うつ薬の最も一般的な副作用を吐き気、食欲増進、体重増加、疲労、不眠症、性的問題、口渇、めまい、視力障害、便秘、不安症として挙げています。専門家によると、多くの患者は副作用のために抗うつ薬の使用を中止する選択をしています。
フェーズIIa試験とは別に、セルダキシンは神経毒で治療された動物における神経保護効果も実証しています。さらなる研究は、パーキンソン病やアルツハイマー病などの人間の疾患の治療への応用に役立つ可能性があります。
動物実験はまた、この薬物が攻撃的な行動や不安の治療に効果的である可能性があることを明らかにしました。
セルダキシンの有効性と安全性の評価を継続するために、約300人の患者がPhaseIIb研究に参加します。研究は、プラセボを制御した二重盲検無作為化試験で構成され、米国内の多くのサイトで実施されます。
薬物の有効性は、モンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度（MADRS）を使用して、ベースラインからの変化によって測定されます。
「このPhaseIIb臨床試験を開始し、セロトニンとドーパミンのデュアルエンハンサーとしてのセルダキシンの新規作用が、現在市販されている抗うつ薬と比較してより少ない副作用でより幅広い治療効果を提供できる方法をさらに調査することを楽しみにしています」とChang Ahn博士は述べた。 Rexahnの最高経営責任者。
科学的諮問委員会は最近、共同目的でRexahnによって設立され、うつ病の治療に関する研究に参加する世界中の主要なオピニオンリーダーで構成されています。
マイケル・ターズ博士の諮問委員長は、「私の意見では、セロトニンとドーパミンの両方を標的とするセルダキシンの新しいメカニズムは、最近の概念実証研究の有望な結果と相まって、この忍容性の高い薬剤のさらなる臨床開発を強力にサポートしています。うつ病の治療のために。」
Thaseは精神医学の教授であり、ペンシルベニア大学の気分および不安障害の治療および研究プログラムの部門の責任者です。
出典：Rexahn Pharmaceuticals、Inc.
