うつ病のための電磁刺激(rTMS)
抗うつ薬に反応しない、または耐えられないうつ病の人のための新しい選択肢は、地平線上にあるようです。
非侵襲的治療は、パルス電磁石で脳を刺激します。
新しい研究は、患者のサブグループで重要な抗うつ効果を発見するための、反復性経頭蓋磁気刺激(rTMS)の業界初のマルチサイトのランダム化された厳格に制御された試験です。
積極的なrTMS治療は、積極的に治療された抗うつ薬耐性患者の14%で寛解の原因でしたが、模擬治療では約5%でした。
「rTMS治療は、より侵襲性の高い治療法に取って代わる可能性があるという初期の期待にはまだ応えていませんが、この研究は、この治療法が少なくとも一部の治療抵抗性の患者に有効である可能性があることを示唆しています」と、Thomas R. Insel医師、ディレクター研究に資金を提供した国立衛生研究所の一部である国立精神衛生研究所(NIMH)。
コロンビア大学、ワシントン大学、およびエモリー大学の研究者は、2009年5月の 一般精神医学のアーカイブ.
「この研究は、rTMSがうつ病に有効かどうかについての議論を解決するのに役立つはずです」と研究チームを率いたサウスカロライナ医科大学のマーク・ジョージ医学博士は述べました。
「私たちは今、その有効性を改善する方法を提案する手がかりを追跡することができ、うまくいけば、他の脳障害のための潜在的な新しいクラスの刺激治療法をさらに開発することができます。」
この治療法は、37分のセッションで3,000パルスを放出する電磁コイルで脳の左上前部をターゲットにすることにより、活動的でない気分調節回路をジャンプスタートさせることを目的としています。
医師のオフィスで安全に投与でき、副作用はほとんどありません。電気けいれん療法(ECT)などのより侵襲的な脳刺激治療とは異なります。
10年半の研究でさまざまな結果が得られた後、FDAは、製造業者が提出したデータに基づいて、2008年に軽度の治療抵抗性うつ病の治療のためのrTMSデバイスを承認しました。
フィールドは、有効性のより明確な証拠を提供するためのNIMH資金によるマルチサイト試験の結果を待っています。
磁石が生み出す一過性のタッピングとピクピクする感覚を模倣する説得力のあるシミュレーション制御処理の欠如は、以前のいくつかのrTMS研究の結果の信頼性を弱めました。
これらの懸念に対処するために、新しい研究では、アクティブな治療と同じ頭を叩く感覚と頭皮のけいれんを引き起こすシミュレーション制御治療で患者、治療者、評価者を盲目にすることを目指しました。
磁石の下の金属インサートが磁場が脳に入るのを防ぎ、頭皮に触れる電極が叩く感覚を伝えました。研究者によれば、このシミュレーションは非常に説得力があり、治療者でさえ確率レベルを超えるランダム化を自信を持って推測することができませんでした。
以前に抗うつ薬に反応しなかった190人の患者のサンプルは、rTMS磁石が彼らの脳の左前頭前野に向けられて、少なくとも3週間の無作為の制御された磁気刺激を平日に3週間受けました。改善を示した人々は、そのような盲目の治療をさらに最大3週間受けました。
模擬治療を受けた98人の患者の5人(約5%)と比較して、積極的な治療を受けた92人の患者の13人(14%)は寛解を達成しました。アクティブなrTMSを受けた患者は、特に重度ではなく中程度の治療抵抗性であった場合、寛解に達する可能性が大幅に高まりました。
シミュレーションによる制御がなかったこの研究の非盲検段階では、寛解率はほぼ30%に上昇しました。ジョージは、これはSTAR * Dの薬物研究で見られる率に匹敵すると述べた。
ただし、研究者らは、「害のない副作用プロファイルであっても、3週間以上毎日の介入が必要な治療では、送血者と応答者の総数は1人よりも少ない」と述べています。
積極的治療に反応した患者は、寛解が達成されるか、有意な反応を示さなくなるまで、最大3週間の追加の盲検制御rTMSを受け取りました。したがって、反応者の数は、送信者の数と有意差はありませんでした。
その後、寛解したこれらの患者は、治療効果の維持を助けることを目的とした薬剤の組み合わせを受けました。過去に薬物療法に対応できなかったにもかかわらず、ほとんどは数か月間寛解状態にありました。
盲検段階で改善できなかった研究参加者は、オープンラベルのrTMSのコースに参加しました。積極的なrTMSグループに参加していた人のうち、30%がこの第2段階で寛解を達成しました。
ジョージによれば、これは一部の患者が毎日5〜6週間のrTMS治療を必要とする可能性があることを示唆している。寛解したほとんどの患者は3-5週間の治療を必要としました。
出典:NIH / National Institute of Mental Health