抗精神病薬Risperdalのリコール、リスペリドンが発行されました
この薬は、ジョンソン＆ジョンソンが所有する子会社のオルソマクニールヤンセンファーマシューティカルズからのものです。
リコールのきっかけとなったのは、2人の消費者からの薬から出る異臭の報告でした。ジョンソン＆ジョンソンは、微量のTBA（2,4,6トリブロモアニソール）までにおいを追跡しました。
ジョンソン＆ジョンソンによれば、TBAは、材料が輸送および保管されるパレットの構築にしばしば使用される木材に適用される化学防腐剤の副産物です。
有毒であるとは考えられていませんが、TBAは悪臭を発する可能性があり、非常に少数の患者がこの悪臭を伴う他の製品を服用したときに一時的な胃腸症状を報告しています。
リスパーダルとリスペリドンに関連しているため、TBAの存在によって引き起こされる重大な有害事象は報告されていません。
抗精神病薬は、10代と大人の統合失調症と双極性躁病の治療、および子供と10代の自閉症に伴う過敏症の治療によく使用されます。
2つのロットがリコールの影響を受けます。 Risperdalロットは2010年8月27日から2011年2月15日の間に薬局に出荷され、risperidoneロットは2010年11月10日から2011年1月1日の間に薬局に出荷されました。リコールは、Risperdalタブレット3mg、60タブレットのボトル（ロット＃0GG904、有効期限5/2012）およびリスペリドンタブレット2mg、60タブレットのボトル（ロット＃OlG175、有効期限8/2012）用です。
ジョンソン＆ジョンソンは、患者が薬の服用を中止してはならないことを警告しています。
代わりに、リスパーダル3mgタブレットまたはリスペリドン2mgタブレットに関連する特有の臭いを経験している人は、薬剤師に錠剤を返却し、質問がある場合は医療専門家に連絡してください。
患者または医療従事者は、1-800-634-8977（月曜日〜金曜日、午前9時〜午後5時ET）に医療情報リコールラインに連絡できます。情報は、www.risperdal.comおよびwww.patriotpharmaceuticals.comにも掲載されています。
汚染への調査
ジョンソン＆ジョンソンによって提供された情報によると、彼らはこのTBA問題の潜在的な原因を評価するためにサプライヤーを含む調査を行いました。
この調査により、サプライヤーの1人が倉庫で使用している木製パレットの一部がTBAで汚染されていることが判明しました。さらに、Johnson＆Johnsonのサプライヤが製造したパッケージコンポーネントの一部は、これらのパレットにさらされていました。
Johnson＆Johnsonの広報担当者は、「これらの調査結果が他の製品に及ぼす潜在的な影響を特定するために、より詳細な調査を開始しました」と語った。
「また、同業他社と協力して、TBAがどのように、どこに進入し、サプライチェーンに影響を与えているか、さらにこのエクスポージャーを軽減するために何ができるかをよりよく理解しています。米国食品医薬品局（FDA）の知識を活用して実施されている自主回収は、強化された監視と苦情監視プログラムによって2つの臭気関連レポートがエスカレートされた後に開始されました。」
ソース：ジョンソン＆ジョンソン
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