新しい研究は抗うつ薬を子供たちの自殺に結びつけることに失敗する
臨床試験データの新しい分析により、抗うつ剤フルオキセチン(商品名Prozac)による治療は、子供の自殺のリスクに影響を及ぼさないことがわかりました。この研究は、抗うつ薬が若い患者の自殺念慮や行動を増加させることについて懸念が表明された後、FDAが2004年にまれな「ブラックボックス警告」を発行した後に行われました。
41件の試験と9,000人以上の患者のデータに基づく分析では、フルオキセチンとベンラファキシン(Effexorとして販売されている)が、成人患者と老人患者の自殺行動と抑うつ症状を軽減することもわかりました。
シカゴ大学医学部の医学、健康学、精神医学の教授であるロバートギボンズ博士は、これらの抗うつ薬と自殺の関連を再現できなかったため、うつ病患者にこれらの薬を処方することについて医師を安心させるはずです。
「ここでの重要な発見は、これらの研究で患者レベルの縦断的記録をすべて再分析すると、抗うつ薬は子供の自殺念慮や行動を増加も減少もしないということです」とギボンズ氏は語った。
ブラックボックス警告に関するFDAの決定は、セロトニン再取り込み阻害薬のフルオキセチンを含む、新しい抗うつ薬の25件の臨床試験のデータに基づいていました。データ、主に自殺念慮の自己報告を分析したところ、25歳までの子供と若い成人の自殺念慮と行動がわずかではあるが有意に増加していることが明らかになりました。
新しい分析のために、イリノイ大学シカゴ校、マイアミ大学、およびコロンビア大学のギボンズ氏と同僚は、製薬会社と国立精神衛生研究所の共同研究者から個人レベルの縦断的臨床試験データ(一部は未発表)を入手しましたフルオキセチンデータにはうつ病と自殺念慮のための各試験対象の毎週のスクリーニングが含まれており、研究者は薬物またはプラセボの効果を経時的に比較できます。
研究者らによると、フルオキセチンまたはベンラファキシンを用いた成人および高齢者試験の分析では、両方の抗うつ薬が自殺のリスクとうつ病の症状を軽減するのに効果的であるとのことです。
「基本的に、結果は抗うつ薬が自殺率に影響を与えるメカニズムはうつ病を減少させることによると言います」とギボンズは言いました。 「その結果、治療が個人に効果がない場合、自殺行動のリスクが高まり、恐らくさらに悪化する可能性があります。」
小児における抗うつ薬の効果を分析するために、研究者らはフルオキセチンの4つの試験を使用しました。これは最近まで、小児での使用が承認された唯一の抗うつ薬でした。再び、プラセボと比較して薬物治療を受けた集団では抑うつ症状の軽減が観察されました。ただし、2つの患者グループ間で自殺リスクの有意な変化は検出されませんでした。
「この論文は、成人と老人科における抗うつ薬の有益な効果しか見られないため、子供と成人における抗うつ薬の効果は実際には同じではないという一般的な考えを裏付けていると思います」とギボンズ氏は述べた。 「子供たちには有害な影響は見られませんが、うつ病への有益な効果と自殺への潜在的な有益な効果との関連性は失われています。」
「これは子供たちに何が起こっているかについての継続的な質問を引き起こします」と彼は続けた。 「恐らく子供たちはうつ病のせいで自殺について考えているのかもしれませんが、おそらく抗うつ薬の影響を受けていないうつ病に関係のない他の理由のためかもしれません。」
食品医薬品局のパネルに座り、抗うつ薬にブラックボックス警告を出すことを検討したギボンズ氏は、新しい結果が臨床医に薬物の安全性を安心させることを期待していると語った。彼のグループによる以前の研究では、警告の追加により、子供と大人の両方に対する抗うつ薬の処方が大幅に減少し、自殺率の急上昇と相関することがわかりました。
「警告がうつ病の子供と大人がうつ病の治療を受けることを妨げないことを願っています」とギボンズ氏は語った。 「自殺の最大の原因は未治療または診断されていないうつ病です。医師が訴えられることを恐れているため、この状態が認識され、適切に治療され、破棄されないことが非常に重要です。」
論文はオンラインで出版されました 一般精神医学のアーカイブ。
出典:シカゴ大学医療センター