シャリテ人工椎間板と前腰椎椎体間固定術(ALIF)
最初のランダム化比較試験の2年後に行われた別の研究では、脊椎外科医はシャリテ人工椎間板を前方腰椎椎体間固定術(ALIF)手順と比較しました。 この研究では、単一レベルの腰椎椎間板疾患を有する304人の患者(平均年齢39歳の男性147人と女性157人)が研究されました。 205人の患者がCharitéArtificial Discを受け取り、99人の患者がBAKケージと腸骨稜骨移植によるALIF手順を受けました。この研究の結果は、治療オプション間のいくつかの類似点と相違点を示しました(以下のチャートを参照)。 手順が類似していた領域には、手術の期間と失血量が含まれていました。 しかし、患者が2年後もまだ痛みの量と手順に対する満足度に違いが見られました。
CHARITE人工椎間板とALIF手順の比較
シャライト | アリフ | |
手術時間 | 111分 | 114分 |
失血 | 207 ml | 209ml |
入院期間 | 3。7日 | 4。3日 |
痛み(術後2年) | 62.5%減少 | 50%減少 |
手順への満足 | 73%が満足していると答えた | 55%が満足していると答えた |
手順を再度選択します(術後2年)? | 83.2%が「はい」と回答した | 64.6%が「はい」と回答した |
合併症率 | 21.4% | 17.2% |
この研究の著者は、機能と全体的な健康状態は両方の手順で類似していましたが、CharitéArtificial Discを受け取った患者は時間の経過とともに痛みが少なくなり、患者の満足度が高くなり、このデバイスは1レベルの腰椎の固定に対する安全で効果的な代替手段になると結論付けました変性椎間板疾患。
患者の物語
実際の患者の次の話を考えてみましょう。「ジャック」は38歳のLA郡保安官であり、L4-5で椎間板ヘルニアになった仕事中の負傷を負っています。 2003年12月にL4-5で顕微解剖を行うまで、理学療法や硬膜外注射を含む一連の保守的な治療の選択肢を経験しました。彼は仕事に戻りましたが、すぐに脚の痛みが増しました。 繰り返しのMRIスキャンにより、L4-5で再発した椎間板ヘルニアが検出されました。 彼は2004年1月に坐骨痛の改善を伴って椎間板切除術を繰り返しました。 彼の手術の後、彼は長時間座っていることで悪化する腰痛を経験し始めました。 彼は、ベストとユーティリティベルトの着用に関連する痛みの増加の結果、仕事をすることができませんでした。 繰り返しの研究では、再発性椎間板ヘルニアは示されませんでしたが、L4-5椎間板腔の50%の崩壊が示されました。
2004年9月、彼はL4-5で人工椎間板の置換を受けました。 6週間以内に、背中とback部の痛みがなくなりました。 彼は手術後12週間で全職に戻ることができ、痛みを再発することなく仕事を続けました。
それは私のためですか?
現在、CharitéArtificial Discは、L4とL5の間、またはL5とS1の間の単一レベルの変性椎間板疾患を持つジャックのような患者にのみ承認されています。 患者は、鎮痛剤、背部装具、または理学療法などの非外科的治療の6か月後に緩和が見られない場合にのみ、デバイスを考慮することができます。 1レベル以上の変性患者や骨粗鬆症の患者には使用できません。 また、すべての外科的処置にはリスクが伴い、人工椎間板の使用は患者が痛みを感じないという保証ではないことに留意してください。
未来
CharitéArtificial DiscのFDAの承認は、変性椎間板疾患の治療における大きな前進です。 腰椎の単一レベルの椎間板疾患のみが承認されているにもかかわらず、CharitéArtificial Discは有望な結果を示しています。 このデバイスは、長期にわたって安全性と有効性を確保するために継続的な研究が必要です。 さらに、今後数年間で、他の人工椎間板が承認され、これらのデバイスの知識と経験が増えます。
シャリテ人工椎間板の候補者であるかどうかを調べることに興味がある場合は、脊椎外科医に相談してください。 お住まいの地域の脊椎外科医を探したい場合は、SpineUniverseの「医師を探す」エリアをご覧ください。