研究：エスケタミン点鼻薬安全で効果的なうつ病

新しい研究により、以前の治療に反応しなかった人々のうつ病の治療におけるエスケタミン鼻腔スプレーの使用がサポートされています。エスケタミンは、他のうつ病治療に反応しなかった人々に即効性の治療を提供するという点で革新的です。

この研究は、 精神医学のアメリカジャーナルは、治療抵抗性うつ病の人に使用するための経口抗うつ薬と併用したエスケタミン点鼻薬の最近の食品医薬品局（FDA）の承認につながった主要な研究の1つです。

うつ病は一般的であり、うつ病患者の3分の1は治療抵抗性があると考えられており、いくつかの抗うつ薬を試しても症状の緩和は見られません。

フェーズ3、二重盲検、アクティブコントロール研究の詳細は、米国精神医学会の年次総会中にMichael Thase、MDによって発表されました。研究著者のThaseは、研究は2015年8月から2017年6月まで39の外来センターで行われ、中等度から重度のうつ病と少なくとも2つの抗うつ薬に反応しない病歴を持つ約200人の成人を対象としたと説明しました。

参加者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 1つのグループは、現在の治療からエスケタミン点鼻薬（週に2回56または84 mg）と新たに開始された抗うつ薬（デュロキセチン、エスシタロプラム、セルトラリン、または徐放性ベンラファキシン）に切り替えられました。

エスケタミン群のうつ病の改善は、28日目のプラセボ群よりも有意に大きかった。同様の改善が、以前の時点で見られた。

エスケタミン群の有害事象は、通常、投薬後すぐに現れ、患者が診療所にいた1.5時間後には解消しました。

最も一般的な副作用は、解離、吐き気、めまい、味覚異常（味覚の歪み）およびめまいを含みました。エスケタミン群の患者の7％が、副作用のために試験を中止しました。

「エスケタミンのこの試験は、治療抵抗性うつ病患者に対するこの治療のFDAのレビューにおける重要な試験の1つでした。補助的なエスケタミン療法が効果的であっただけでなく、改善は最初の24時間以内に明らかでした」とThase氏は述べた。

「エスケタミンの新しい作用メカニズムは、利益の迅速性と相まって、うつ病の治療が困難な患者にとってこの開発がいかに重要であるかを支えています。」

有望な結果とFDAの承認にもかかわらず、エスケタミンの使用に関するいくつかの重要な質問は未解決のままです。の付随する解説で 精神医学のアメリカジャーナル、スタンフォード大学医学部のアランシャッツバーグ医学博士は、それを処方する期間と頻度など、エスケタミンの最適な使用に関する情報が不足していると説明しています。点鼻薬の使用も、虐待の可能性についての懸念を引き起こします。

彼はエスケタミンがうつ病の多くの患者に有用であるかもしれないと述べていますが、彼は「鼻腔内エスケタミンの回答よりも多くの質問があり、臨床診療におけるその適用には注意を払うべきである」と警告します。

解説では、パーティドラッグとしてレクリエーションとしても使用されてきた、数十年にわたって使用されている麻酔薬であるケタミンとの関係を説明しています。

ケタミンを麻酔下の用量で静脈内投与することは、難治性うつ病に使用されている有効な治療法ですが、現在、うつ病の治療のための静脈内ケタミンは適応症外に処方することはできますが、FDAによって承認されていません。

ケタミンは、互いに鏡像の分子（S-ケタミンとR-ケタミン）で構成されています。 FDAの承認を受けたのは、S-ケタミン分子（つまり、エスケタミン）の鼻腔内製剤です。

出典：アメリカ精神医学会